Protocolo PREDICT-H: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico sobre los determinantes anatómicos...

Área de la Ciencia:

• Urología pediátrica
• Anomalías congénitas
• Investigación de resultados quirúrgicos

Sus antecedentes:

• La hipospadia, una anomalía congénita común, presenta diversas variaciones anatómicas.
• Las altas tasas de complicaciones en la reparación de la hipospadia se deben a la heterogeneidad anatómica y a la falta de una evaluación preoperatoria estandarizada.
• La evidencia existente que vincula la anatomía con las complicaciones es en gran medida retrospectiva, sin validación prospectiva.

Objetivo del estudio:

• Identificar prospectivamente los determinantes anatómicos de las complicaciones postoperatorias en la cirugía de hipospadias.
• Desarrollar y validar un nomograma de predicción de riesgos para la planificación quirúrgica individualizada.
• Mejorar la estandarización de la evaluación preoperatoria y mejorar los resultados quirúrgicos.

Principales métodos:

• Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico en el que participaron ~1450 niños (1-12 años) sometidos a reparación de hipospadias primarias.
• Evaluación preoperatoria estandarizada de los parámetros anatómicos detallados (por ejemplo, anchura de la placa uretral, tamaño del glande, gravedad de las cuerdas).
• Registro de las variables intraoperatorias y evaluación de los resultados postoperatorios (fístula, estenosis, cordas recurrentes) en ≥6 meses de seguimiento.

Principales resultados:

• La recogida de datos está en curso; los resultados aún no están disponibles.
• Resultado primario: incidencia de complicaciones postoperatorias y desarrollo de un nomograma predictivo.
• El análisis se centrará en la identificación de predictores independientes de complicaciones.

Conclusiones:

• El estudio PREDICT-H proporcionará pruebas prospectivas sólidas sobre los factores anatómicos que influyen en los resultados de la cirugía de hipospadia.
• Se espera que una herramienta de predicción de riesgos validada estandarice la evaluación preoperatoria y personalice la planificación quirúrgica.
• Los hallazgos apoyarán la práctica basada en la evidencia e informarán las futuras directrices clínicas para la reparación de la hipospadia.