Desarrollo y evaluación preclínica de cápsulas de dosis fija que contienen nicergolina, piracetam y extracto de...

Área de la Ciencia:

• Farmacología
• Desarrollo de drogas
• Otorrinolaringología

Sus antecedentes:

• Los trastornos auditivos son una preocupación creciente en otorrinolaringología.
• Las combinaciones de dosis fijas ofrecen ventajas terapéuticas en varios campos médicos.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y evaluar una nueva formulación de cápsulas para la pérdida auditiva neurosensorial.
• La cápsula combina nicergolina (NIC), piracetam (PIR) y extracto de espino amarillo (HE).

Principales métodos:

• Los estudios de preformulación (DSC, FTIR, PXRD) evaluaron la compatibilidad entre el fármaco y el excipiente.
• Se evaluaron las formulaciones en cuanto a propiedades tecnológicas, disolución y estabilidad.
• Cuantificación de los compuestos activos y de los flavonoides mediante espectrofotometría y HPLC-UV.

Principales resultados:

• La formulación F1 (4, 5 mg NIC, 200 mg PIR, 50 mg HE) exhibió unas características óptimas y una disolución superior.
• La actividad antioxidante se confirmó mediante ensayos de quelación de DPPH, TEAC y hierro.
• Los estudios de toxicidad aguda y ototoxicidad indicaron un alto margen de seguridad y ningún efecto auditivo adverso.

Conclusiones:

• La cápsula combinada de dosis fija desarrollada demuestra una buena estabilidad, seguridad y potencial terapéutico para la pérdida auditiva.
• El flujo de trabajo puede servir de modelo para el desarrollo futuro de combinaciones de dosis fijas.