Fabricación de vacunas de seguimiento rápido: Marco de respuesta rápida de CEPI para la misión de 100 días

Área de la Ciencia:

• Vacunología y Ciencias Farmacéuticas
• Preparación y respuesta a las epidemias
• Fabricación y gestión de la cadena de suministro

Sus antecedentes:

• La Coalición para la Innovación de Preparación Epidémica (CEPI) tiene como objetivo acelerar el desarrollo de vacunas para enfermedades infecciosas emergentes.
• Un componente crítico para el despliegue rápido de la vacuna es una estrategia robusta de química, fabricación y controles (CMC).
• Los marcos existentes pueden no abordar adecuadamente la velocidad y la coordinación requeridas para las respuestas a nivel de pandemia.

Objetivo del estudio:

• Introducir y describir el marco de respuesta rápida de la CMC del CEPI.
• Esbozar la estructura del marco y las áreas funcionales clave para acelerar el desarrollo de vacunas.
• Resaltar la utilidad del marco en la preparación y respuesta a los escenarios de brote, específicamente la Misión de los 100 Días.

Principales métodos:

• Desarrollo de un marco estructurado que abarque cinco áreas funcionales clave de la CMC.
• Identificación de los resultados coordinados en los procesos de fabricación, formulación, análisis, cadena de suministro e instalaciones.
• Se hace hincapié en la preparación interpandémica para garantizar la preparación para una respuesta rápida.

Principales resultados:

• El marco proporciona un enfoque sistemático para racionalizar las actividades de CMC para el desarrollo de vacunas.
• Identifica áreas críticas para la mejora y la innovación dentro de la cadena de fabricación y suministro de vacunas.
• El marco sirve como herramienta para evaluar y mejorar la preparación para los escenarios de brote.

Conclusiones:

• El marco de respuesta rápida CMC de CEPI es una herramienta vital para lograr la Misión de los 100 Días.
• La preparación interpandémica es fundamental para una respuesta eficaz al brote y la confianza del público en las vacunas.
• El marco apoya los esfuerzos coordinados en el desarrollo, la fabricación y el despliegue de vacunas.