Polypill y RiskOMeter para prevenir el accidente cerebrovascular y el deterioro cognitivo en la atención primaria de...

Área de la Ciencia:

• Medicina cardiovascular
• Salud pública
• Cardiología preventiva

Sus antecedentes:

• El accidente cerebrovascular y la demencia comparten factores de riesgo modificables, sin embargo, la prevención a menudo se dirige a grupos de alto riesgo.
• Existe una brecha en las estrategias de prevención primaria para la población más amplia de riesgo bajo a límite de enfermedad cardiovascular (ECV).

Objetivo del estudio:

• Para evaluar la viabilidad, la tolerabilidad y la eficacia de una polipíldora (valsartán, amlodipino, rosuvastatina) combinada con la aplicación Stroke Riskometer.
• Evaluar el impacto sobre la presión arterial sistólica (PAS) y otros factores de riesgo de ECV durante 9 meses en individuos con bajo o límite riesgo de ECV.

Principales métodos:

• Un ensayo prospectivo, pragmático, multicéntrico, factorial, de fase III, controlado con placebo y controlado por clúster (ECC).
• Criterios de inclusión: entre 50 y 75 años de edad, riesgo de ECV a 10 años < 20%, PSC 121-139 mmHg y al menos un factor de riesgo relacionado con el estilo de vida.
• Los participantes recibieron una polipíldora o un placebo, con o sin la aplicación Stroke Riskometer, y los resultados primarios fueron el cambio en la puntuación de SBP y Life Simple 7 (LS7).

Principales resultados:

• El protocolo del estudio está diseñado para detectar una diferencia clínicamente significativa en los cambios de puntuación de SBP y LS7.
• El análisis de la intención de tratar comparará los resultados entre el grupo de la polipíldora/aplicación y el grupo del placebo/cuidado habitual.
• Los modelos de regresión evaluarán los cambios en el SBP, el colesterol, la función cognitiva y los factores de riesgo conductuales.

Conclusiones:

• Los hallazgos servirán de base para las estrategias de prevención primaria de ACV y ECV en adultos con un riesgo bajo o límite de ECV.
• Esta investigación aborda una necesidad crítica de medidas preventivas para toda la población.
• Registro para el ensayo: clinicaltrials.gov NCT05155137.