Leucencefalopatía multifocal progresiva asociada con natalizumab después de la terapia de intervalo prolongado de...

Área de la Ciencia:

• Neuroinmunología
• Neurología Infecciosa
• Farmacovigilancia de las sustancias

Sus antecedentes:

• Natalizumab es una terapia modificadora de la enfermedad para la esclerosis múltiple (EM).
• La leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) es un evento adverso raro pero grave asociado con el tratamiento con natalizumab.
• El virus JC (JCV) es el agente causante de la LMP.

Objetivo del estudio:

• Describir los casos confirmados de leucoencefalopatía multifocal progresiva asociada con natalizumab (LMP-NTZ) en Japón.
• Evaluar los factores de riesgo y las características clínicas de la NTZ-PML en una población japonesa.

Principales métodos:

• Registro obligatorio de los casos de natalizumab y pruebas de ADN del VCM por parte del Comité Nacional de Vigilancia de la LMP.
• Examen y clasificación de los casos sospechosos de LMP basados en criterios de diagnóstico establecidos.
• Análisis de los datos clínicos, incluidos los antecedentes de tratamiento, los regímenes de dosificación y los niveles de ADN de JCV en el líquido cefalorraquídeo (LCR).

Principales resultados:

• Se identificaron cinco casos clínicamente definidos de NTZ-PML entre 2016 y 2024.
• Todos los casos se produjeron en mujeres con EM recidivante-remitente, cuatro de las cuales cambiaron de otros fármacos modificadores de la enfermedad.
• En todos los casos se utilizó un intervalo de dosis prolongado (EID) cada 6 a 8 semanas durante al menos un año antes de la aparición de la LMP.

Conclusiones:

• La alta prevalencia de anticuerpos del virus JC en Japón puede indicar factores de riesgo adicionales para la NTZ-PML.
• La eficacia de natalizumab EID en la reducción del riesgo de LMP puede ser limitada en individuos japoneses con altos títulos de anticuerpos contra el VHC.
• Se necesita más investigación para comprender la susceptibilidad a la NTZ-PML en la población japonesa.