Inscripción diferencial por sexo en ensayos clínicos de glaucoma registrados en los Estados Unidos: un estudio...

Área de la Ciencia:

• Oftalmología
• Ensayos clínicos
• Equidad en salud

Sus antecedentes:

• El glaucoma afecta a una parte significativa de la población, con una prevalencia variable en todos los grupos demográficos.
• Garantizar una representación equitativa en los ensayos clínicos es crucial para la generalización de los resultados.
• Estudios anteriores han puesto de relieve la posible subrepresentación de ciertos grupos en la investigación médica.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el reclutamiento basado en el sexo de los pacientes en ensayos controlados aleatorios relacionados con el glaucoma (ECA).
• Para comparar los datos de inscripción de pacientes con la carga de enfermedad del mundo real del glaucoma.
• Identificar las tendencias en la representación demográfica dentro de la investigación del glaucoma.

Principales métodos:

• Un estudio transversal analizó los ECA de glaucoma registrados en ClinicalTrials.gov hasta enero de 2023.
• Los ensayos incluidos fueron doble-enmascarados, completados y tuvieron resultados publicados.
• Se calcularon las proporciones entre población y prevalencia (PPR) para evaluar la adecuación de la inscripción femenina.

Principales resultados:

• De 1061 registros, se incluyeron 177 ensayos (N=38, 475; 56, 2% mujeres).
• El PPR combinado femenino fue de 1,05 (IC del 95%: 1,02 y 1,08), lo que indica una inscripción suficiente.
• Se observó una inscripción femenina equitativa en la mayoría de las características del estudio, con estudios anteriores a 1997 que muestran datos indeterminados.

Conclusiones:

• Los ensayos de glaucoma registrados en los Estados Unidos demuestran una participación femenina aceptable en relación con la carga de la enfermedad.
• Los hallazgos sugieren avances hacia una representación demográfica equitativa en la investigación del glaucoma.
• Se recomiendan esfuerzos continuos para garantizar la diversidad de las inscripciones en futuros ensayos clínicos.