Gestión de riesgos de laboratorio para los valores de alerta INR

Área de la Ciencia:

• Ciencias clínicas de laboratorio
• Diagnóstico médico
• Seguridad del paciente

Sus antecedentes:

• El Índice Internacional Normalizado (INR, por sus siglas en inglés) es crucial para el seguimiento de la terapia con antagonistas de la vitamina K.
• El manejo eficiente de los valores de alerta INR de laboratorio es esencial para una atención óptima del paciente.
• La evaluación de los niveles de riesgo asociados con los valores de alerta INR es vital para la mejora de la calidad en los laboratorios clínicos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar los niveles de riesgo de los valores de alerta del Índice Internacional Normalizado (INR, por sus siglas en inglés) en el laboratorio de un hospital de atención terciaria.
• Comparar los riesgos de los valores de alerta INR observados con los valores de referencia establecidos.
• Identificar las causas subyacentes y los modos de falla que contribuyen a los valores de alerta INR.

Principales métodos:

• Análisis de 42.799 muestras de plasma para valores de INR durante un período de 12 meses (septiembre de 2023 - agosto de 2024).
• Evaluación de los niveles de riesgo para valores de INR > 4,5 utilizando una matriz de evaluación de riesgos.
• Cálculo de la probabilidad diaria de ocurrencia del valor de alerta INR.
• Evaluación del recorrido de la muestra y de las prácticas de documentación en el laboratorio clínico.

Principales resultados:

• 347 de las 42.799 muestras (0,81%) mostraron valores de alerta de INR (> 4,5).
• Los valores de alerta de INR > 4,5 se clasificaron como un nivel de riesgo inaceptable debido a la alta frecuencia (0,95 ocurrencia diaria) y las consecuencias críticas.
• Los posibles modos de fallo incluyen la documentación de comunicación incompleta y retrasos significativos en el resamplamiento (> 6 horas en el 30% de los casos).

Conclusiones:

• Los valores de alerta de INR > 4,5 representan un riesgo significativo e inaceptable en el entorno clínico de laboratorio.
• El estudio identificó modos de fallo específicos, como brechas en la documentación y retrasos en la manipulación de muestras, que contribuyen a valores de INR inaceptables.
• Se recomienda que los laboratorios apliquen medidas de control rigurosas para mitigar los riesgos asociados con los valores críticos de alerta de INR.