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Updated: Sep 9, 2025

High Content Screening Analysis to Evaluate the Toxicological Effects of Harmful and Potentially Harmful Constituents HPHC
Published on: May 10, 2016
Una evaluación exhaustiva de la seguridad toxicológica de Anaerostipos caccae
Vickie Modica1, Róbert Glávits2, Amy Clewell1
1AIBMR Life Sciences, Inc., Seattle, WA, USA.
Se evaluó la seguridad de Anaerostipes caccae CLB101, una bacteria productora de butirato. Los estudios no encontraron genotoxicidad ni efectos adversos en ratas, estableciendo un Nivel sin Efectos Adversos Observados (NOAEL, por sus siglas en inglés) para el consumo humano potencial.
Área de la Ciencia:
- Microbiología y Toxicología
- Investigación del microbioma intestinal
Sus antecedentes:
- Anaerostipes caccae CLB101 es una bacteria anaeróbica aislada de las heces de los bebés.
- Produce butirato y puede promover la salud del microbioma.
- No existen datos previos de toxicidad para las cepas de A. caccae.
Objetivo del estudio:
- Evaluar el potencial genotóxico y toxicológico general de A. caccae CLB101.
- Determinar la seguridad para el consumo humano potencial.
Principales métodos:
- La genotoxicidad se evaluó mediante ensayos in vivo de cometas y micronúcleos debido a su naturaleza anaeróbica.
- Un estudio de toxicidad oral con dosis repetidas de 90 días en ratas Wistar (0-1000 mg/kg de peso corporal/día).
- Las evaluaciones incluyeron los signos clínicos, el peso corporal, el consumo de alimentos, la patología clínica, el peso de los órganos y la histopatología.
Principales resultados:
- No se encontró evidencia de clastogenicidad o aneugenicidad en ensayos de genotoxicidad.
- No se observaron efectos adversos en ratas en todas las dosis probadas en el estudio de 90 días.
- Se estableció un nivel sin efectos adversos observados (NOAEL, por sus siglas en inglés) de 1000 mg/kg de peso corporal/día (1,9 × 10^11 CFU/kg de peso corporal/día).
Conclusiones:
- Los anaeróstipos caccae CLB101 no muestran preocupaciones genotóxicas o toxicológicas significativas.
- El estudio respalda la seguridad potencial de A. caccae CLB101 para el consumo humano.
- Un NOAEL alto indica un perfil de seguridad favorable para este candidato probiótico.
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