Estrategias de anestesia peri-intervencionista para la implantación de válvula aórtica transcatéter: un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Cardiología intervencionista
• Dispositivos médicos

Sus antecedentes:

• Las estrategias de tratamiento minimalistas (MA) para la implantación de válvula aórtica transcatéter (TAVI) se adoptan cada vez más.
• Los ensayos aleatorizados de gran tamaño que evalúan la AM frente al tratamiento estándar (SoC) son limitados.
• El ensayo DOUBLE-CHOICE cubre esta brecha mediante la comparación de la AM con el SOC para el TAVI transfemoral.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de un enfoque minimalista (MA) en comparación con el estándar de atención (SoC) para el TAVI transfemoral.
• Determinar si el MA no es inferior al SoC basado en un criterio de valoración primario compuesto.
• Evaluar los resultados informados por los pacientes relacionados con la ansiedad y el estrés durante el procedimiento.

Principales métodos:

• Un ensayo factorial abierto, aleatorizado, multicéntrico y de no inferioridad iniciado por el investigador.
• 752 pacientes con estenosis aórtica sintomática fueron asignados al azar ya sea a MA (anestesia local) o a SoC (sedación consciente).
• El criterio de valoración primario fue una combinación de mortalidad, complicaciones vasculares/ sangrantes, infecciones y eventos neurológicos a los 30 días.

Principales resultados:

• Se encontró que la AM no era inferior a la SoC (22,9% frente a 25,8% de las tasas de eventos; p=0,003 para la no inferioridad).
• La diferencia de tasa fue del 2,9% con un IC del 95% de -3,4% a 9,3% (p=0,37 para la diferencia).
• Los pacientes en el grupo de MA informaron niveles más altos de ansiedad y estrés intraprocedural.

Conclusiones:

• El enfoque minimalista (MA) con anestesia local aislada es una alternativa segura y efectiva al estándar de atención (SoC) para TAVI.
• MA demuestra no ser inferior a SoC en términos de eventos adversos importantes.
• El aumento de la incomodidad y la ansiedad del paciente son posibles desventajas de la estrategia de AM.