Validación externa de una ventana terapéutica para la risperidona en niños con trastornos del espectro autista

Área de la Ciencia:

• Farmacología
• Trastornos del desarrollo neurológico
• Farmacia clínica

Sus antecedentes:

• La risperidona controla eficazmente el comportamiento perturbador en el trastorno del espectro autista (TEA).
• Los efectos secundarios metabólicos son una preocupación con el tratamiento con risperidona.
• Los modelos farmacocinéticos de población (popPK) ayudan a optimizar el tratamiento farmacológico.

Objetivo del estudio:

• Validar externamente un modelo popPK desarrollado previamente para la risperidona y la 9-OH-risperidona.
• Reevaluar la ventana terapéutica para la risperidona y su metabolito activo.
• Evaluar la utilidad del modelo en el seguimiento terapéutico de fármacos (TDM).

Principales métodos:

• Se utilizó el modelado de efectos mixtos no lineales para la validación externa del modelo popPK.
• Análisis de la curva de funcionamiento del receptor empleado (ROC) para definir la ventana terapéutica.
• Se analizaron datos del Servicio Alemán de Monitoreo de Medicamentos Terapéuticos (TDM) y del Estudio TDM-VIGIL.

Principales resultados:

• Las predicciones de la población mostraron una subpredicción de las concentraciones de risperidona, pero las predicciones individuales fueron exactas.
• Los análisis de ROC sugirieron una ventana terapéutica de 5,0 a 8,0 ng/ ml.
• El modelo popPK demostró su idoneidad para aplicaciones TDM.

Conclusiones:

• El modelo validado de popPK es apropiado para la DMT en niños con TEA tratados con risperidona.
• Se recomienda una ventana terapéutica de 3,5-7,0 ng/ ml debido a los limitados datos de concentración mínima.
• La investigación adicional puede refinar la ventana terapéutica óptima y las predicciones del modelo.