Digitoxina en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La eficacia de la digitoxina, un glucósido cardíaco, para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) sigue sin probarse.
• La terapia médica dirigida por las directrices (GDMT) es estándar para HFrEF, pero se necesitan tratamientos adicionales.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia terapéutica de la digitoxina en comparación con el placebo en pacientes con HFrEF que reciben GDMT.
• Evaluar el impacto de la digitoxina en la mortalidad y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.

Principales métodos:

• En un ensayo internacional, doble ciego y controlado con placebo, 1240 pacientes con HFrEF fueron asignados al azar para recibir digitoxina o placebo.
• Los pacientes tenían una fracción de eyección ventricular izquierda ≤40% (clase III-IV de la NYHA) o ≤30% (clase II de la NYHA).
• El resultado primario fue un compuesto de muerte por todas las causas o hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.

Principales resultados:

• En la población de intención de tratar modificada (1212 pacientes), la digitoxina redujo el resultado compuesto primario en un 18% (razón de riesgo, 0,82; P=0,03).
• Durante una mediana de 36 meses, la digitoxina mostró una tendencia hacia una menor mortalidad por todas las causas (HR, 0, 86) y hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (HR, 0, 85).
• Las reacciones adversas graves fueron más frecuentes en el grupo de digitoxina (4,7% frente a 2,8%).

Conclusiones:

• El tratamiento con digitoxina redujo significativamente el riesgo combinado de muerte o hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con HFrEF tratados con GDMT.
• La digitoxina representa una opción terapéutica potencial para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
• La investigación adicional puede explorar la dosificación óptima y los perfiles de seguridad a largo plazo.