Protocolo para un estudio de evaluación de la seguridad y eficacia de la terapia profiláctica de la herida por...

Área de la Ciencia:

• Oncología quirúrgica
• Investigación sobre la curación de heridas
• Prevención de las enfermedades infecciosas

Sus antecedentes:

• La resección perineal abdominal (APR) para el cáncer rectal a menudo conduce a infecciones del sitio quirúrgico de la herida perineal (SSI), especialmente en pacientes de alto riesgo.
• La SSI post-APR aumenta la estadía hospitalaria, los costos y puede afectar negativamente el pronóstico debido al retraso de la quimioterapia adyuvante.
• Los métodos actuales de prevención como la omentoplastia y la reconstrucción del colgajo no siempre son adecuados.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de la terapia profiláctica de la herida por presión negativa (pNPWT) en la prevención de la herida perineal SSI después de la APR.
• Proporcionar evidencia clínica para la pNPWT como estrategia preventiva en este contexto quirúrgico específico.

Principales métodos:

• Un ensayo multiinstitucional de un solo brazo en el que participaron pacientes sometidos a APR para tumores rectales con criterios de alto riesgo de ISS.
• Aplicación del sistema personalizable 3MTM PrevenaTM Plus para pNPWT inmediatamente después del cierre, durante un máximo de 7 días.
• Endpoint primario: incidencia de herida perineal SSI en el plazo de 30 días. Endpoints secundarios: complicaciones postoperatorias graves, estadía en el hospital y finalización de la pNPWT.

Principales resultados:

• El estudio está diseñado para recopilar datos sobre el criterio primario de incidencia de la herida perineal.
• Los puntos finales secundarios evaluarán el impacto en las complicaciones graves, la duración de la hospitalización y el cumplimiento de la pNPWT.

Conclusiones:

• pNPWT se muestra prometedor como un método eficaz y mínimamente invasivo para prevenir la herida perineal SSI después de APR.
• Los hallazgos pueden apoyar la adopción de pNPWT como un enfoque estandarizado para el tratamiento de heridas después de la RPA.
• El establecimiento de medidas preventivas estandarizadas es crucial para mejorar los resultados de los pacientes después de la RPA.