Imágenes de tensor de difusión en el ensayo clínico SPRINT-MS: Metodología avanzada del ensayo

Área de la Ciencia:

• Imágenes neurológicas
• Radiología
• Neurología

Sus antecedentes:

• SPRINT-MS fue un ensayo de fase 2 que investigó el ibudilast para la esclerosis múltiple progresiva (EM).
• En el ensayo se utilizaron imágenes multimodales, incluidas imágenes de tensor de difusión (DTI), para evaluar la integridad del tejido cerebral.
• Este estudio perfecciona los métodos de análisis de DTI para una mayor aplicación en ensayos clínicos de EM.

Objetivo del estudio:

• Reevaluar los datos de las imágenes de tensor de difusión (DTI) del ensayo SPRINT-MS.
• Evaluar la utilidad de las métricas específicas de DTI como medidas de resultado en ensayos clínicos de esclerosis múltiple progresiva.

Principales métodos:

• El postprocesamiento avanzado de los datos DTI incluyó correcciones de movimiento y distorsiones.
• Se analizaron las regiones de materia blanca de interés, incluidos el cingulo y los pedúnculos cerebelares.
• La difusividad radial mediana fue el resultado primario, analizado utilizando modelos lineales de efectos mixtos con corrección de Holm.

Principales resultados:

• Se observaron diferencias significativas en la tasa de cambio de difusividad radial entre los grupos de ibudilastos y placebo en los pedúnculos cingulados y cerebelares.
• Los cambios en la difusividad radial indicaron la preservación del tejido en el grupo de tratamiento y el deterioro en el grupo de placebo.
• Los cambios observados fueron estadísticamente significativos (p < 0,04).

Conclusiones:

• Las métricas de imágenes de tensor de difusión (DTI), específicamente la difusividad radial en el cingulo y los pedúnculos cerebelares, muestran potencial como medidas de resultado.
• Estos hallazgos de la DTI sugieren un papel en la evaluación de la eficacia del tratamiento en ensayos clínicos neuroprotectores para la esclerosis múltiple progresiva.