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Updated: Sep 9, 2025

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Published on: April 12, 2021
Un enfoque ecosistémico para gobernar a los actores comerciales en la IA de la salud
1Stanford Center for Biomedical Ethics, Stanford, CA.
El entorno regulatorio de los Estados Unidos para la inteligencia artificial (IA) en el cuidado de la salud enfrenta desafíos como la dependencia excesiva de la autorregulación y la falta de transparencia. Se necesita un enfoque ecosistémico que involucre a varias partes interesadas para mejorar la gobernanza y garantizar la seguridad y la eficacia de la IA.
Área de la Ciencia:
- Gobernanza de la inteligencia artificial en el cuidado de la salud
- Ciencias de la regulación
- Evaluación de la tecnología médica
Sus antecedentes:
- La creciente adopción de la inteligencia artificial (IA) en la medicina requiere evaluar los marcos regulatorios de los Estados Unidos.
- Los modelos de gobernanza actuales luchan con las brechas de conocimiento de los desarrolladores, la responsabilidad poco clara de los daños relacionados con la IA y la evidencia insuficiente de seguridad y eficacia.
Objetivo del estudio:
- Evaluar críticamente la efectividad del entorno regulatorio actual de los Estados Unidos para la IA en el cuidado de la salud.
- Identificar los desafíos en el gobierno de las aplicaciones de IA en el sector de la salud.
- Proponer un enfoque basado en el ecosistema para mejorar la gobernanza de la IA en el cuidado de la salud.
Principales métodos:
- Análisis de los desafíos regulatorios existentes en los Estados Unidos para la IA en el cuidado de la salud.
- Identificación de las partes interesadas clave y sus roles potenciales en la gobernanza de la IA.
- Abogar por un enfoque ecosistémico para desarrollar soluciones de gobernanza.
Principales resultados:
- Los desafíos clave incluyen la excesiva dependencia de la autorregulación, la falta de conciencia reguladora de los desarrolladores, la responsabilidad indefinida por los daños de la IA y la transparencia limitada en la evaluación de la seguridad y la eficacia de la IA.
- Se propone un enfoque ecosistémico para abordar estas lagunas de gobernanza.
- Se identifican acciones específicas para la sociedad civil, los financiadores, los compradores y los pagadores para avanzar en la gobernanza de la IA.
Conclusiones:
- El sistema regulatorio actual de los Estados Unidos es insuficiente para gobernar la IA en el cuidado de la salud de manera efectiva.
- Un enfoque ecosistémico de múltiples partes interesadas es crucial para mejorar la transparencia y la evaluación independiente de la IA en el cuidado de la salud.
- La sociedad civil, los financiadores, los compradores y los pagadores pueden desempeñar un papel vital para llenar las lagunas regulatorias y garantizar el despliegue responsable de la IA en el cuidado de la salud.
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