Estudio de imagen ampliado de fase 1 de tozuleristida en pacientes pediátricos con tumores primarios del sistema...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Neurocirugía
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La cirugía guiada por fluorescencia mejora la extensión de la resección tumoral en adultos.
• Tozuleristide es un péptido-colorante conjugado en investigación para la visualización de tumores del SNC.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad, la farmacocinética y la fluorescencia de la tozuleristida en tumores pediátricos del SNC.
• Determinar una dosis óptima para los estudios de Fase 2 de tozuleristida.

Principales métodos:

• Estudio de aumento de la dosis de tozuleristida (1, 7 17, 3 mg/ m2) en pacientes pediátricos.
• Se recogieron datos de seguridad, farmacocinética e imágenes; expansión de la dosis a 15 mg/ m2.

Principales resultados:

• La tozuleristida fue bien tolerada sin toxicidades limitantes de la dosis ni efectos adversos.
• Las dosis más altas (13,9 17,3 mg/ m2) mostraron una fluorescencia tumoral ex vivo significativamente mayor.
• Fluorescencia intraoperatoria observada en el 69,6% de los casos; sensibilidad del 81% y VPP del 93% para el tejido extirpado.

Conclusiones:

• La tozuleristida es segura y bien tolerada en pacientes pediátricos con tumores del SNC.
• Las imágenes de fluorescencia con tozuleristida muestran potencial en varios tipos de tumores pediátricos del SNC.
• La tozuleristida puede ayudar a los neurocirujanos a diferenciar el tumor del tejido normal.