Un método rápido y fiable para la cuantificación simultánea de fluoxetina y mirtazapina en plasma humano

Área de la Ciencia:

• Química analítica
• Farmacología
• La bioquímica

Sus antecedentes:

• La cuantificación simultánea de fluoxetina y mirtazapina es crucial para el monitoreo terapéutico del fármaco y los estudios de bioequivalencia.
• Los métodos existentes pueden carecer de la sensibilidad, velocidad o especificidad requeridas para matrices biológicas complejas.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y validar un ensayo espectrométrico de masas (LC-MS/MS) de cromatografía líquida en tándem rápido y sensible para la cuantificación simultánea de fluoxetina y mirtazapina en plasma humano.

Principales métodos:

• Se empleó cromatografía líquida de ultra rendimiento junto con espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
• Se utilizó la extracción líquido-líquido para la preparación de muestras a partir de 400 μL de plasma humano.
• La separación cromatográfica se logró en 2,0 minutos utilizando una columna X-terra RP8 con una fase móvil isocrática optimizada.

Principales resultados:

• El ensayo demostró una alta sensibilidad y reproducibilidad, con una precisión (CV%) inferior al 10,16% para ambos analitos.
• La linealidad se estableció en amplios rangos de concentración: 0,050 a 50,037 ng mL−1 para la fluoxetina (r2 = 0,9988) y 0,100 a 100,000 ng mL−1 para la mirtazapina (r2 = 0,9975).
• La fluoxetina-D5 y la olanzapina se utilizaron como estándares internos para una cuantificación precisa.

Conclusiones:

• El método LC-MS/MS desarrollado es rápido, sensible y altamente reproducible.
• El ensayo es adecuado para la determinación precisa de las concentraciones de fluoxetina y mirtazapina en el plasma humano.
• Este método apoya los estudios de bioequivalencia y el seguimiento terapéutico de la administración combinada de fluoxetina y mirtazapina.