Un ensayo de fase 2 de hidroxicloroquina en personas con riesgo de artritis reumatoide

Área de la Ciencia:

• Reumatología
• Inmunología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Las personas con niveles elevados de anticuerpos citrulinizados anticíclicos (anti-CCP) tienen un mayor riesgo de desarrollar artritis reumatoide (AR).
• No existen tratamientos farmacológicos aprobados para prevenir la AR en esta población en riesgo.
• La hidroxicloroquina (HCQ) a veces se usa fuera de la etiqueta para la prevención de la AR sin datos sólidos de ensayos clínicos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la hidroxicloroquina (HCQ) en la prevención del desarrollo de la artritis reumatoide clínica (AR) en individuos en riesgo.
• Evaluar la seguridad y tolerabilidad del HCQ en esta población.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado de fase 2 en el que participaron individuos con niveles de anti-CCP por lo menos el doble del límite superior de la normalidad (ULN).
• Los participantes recibieron HCQ o placebo durante 12 meses, con seguimiento hasta 36 meses.
• El resultado primario fue el desarrollo de AR clínica; los resultados secundarios incluyeron artritis inflamatoria y síntomas reportados por los participantes.

Principales resultados:

• La AR clínica se desarrolló en el 30,4% del grupo HCQ frente al 32,9% del grupo placebo (P=0,52).
• No se observaron diferencias significativas en el riesgo de AR clínica, artritis inflamatoria o síntomas articulares entre los grupos.
• La incidencia y la gravedad de los eventos adversos fueron similares en ambos brazos de tratamiento.

Conclusiones:

• Doce meses de tratamiento con hidroxicloroquina (HCQ) no impidieron el desarrollo de artritis reumatoide clínica (AR) en individuos con niveles elevados de anticuerpos anti-CCP.
• El estudio no apoyó el uso de HCQ para la prevención de la AR en este grupo de riesgo.