Vericiguat y mortalidad en insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida: el ensayo VICTOR

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El ensayo VICTOR (NCT05093933) evaluó el transceiverguat en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF).
• Si bien el criterio de valoración compuesto primario fue neutral, el ensayo fue impulsado para evaluar la muerte cardiovascular de forma independiente.
• Este estudio proporciona un análisis detallado del impacto del vericiguat en los resultados de la mortalidad.

Objetivo del estudio:

• Para informar el análisis detallado de los efectos de vericiguat en la mortalidad cardiovascular.
• Evaluar el impacto del vericiguat en la mortalidad por todas las causas, la muerte súbita cardíaca y las muertes relacionadas con la insuficiencia cardíaca.
• Evaluar los beneficios de la mortalidad en varios subgrupos de pacientes y características iniciales.

Principales métodos:

• Un ensayo doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado en el que participaron 6105 pacientes ambulatorios con HFrEF.
• Los pacientes fueron asignados al azar para recibir o un vericiguat o un placebo.
• El resultado primario de este análisis fue el criterio de valoración secundario preespecificado de muerte cardiovascular; también se evaluaron las muertes por cualquier causa, las muertes cardíacas repentinas y las relacionadas con la IC.

Principales resultados:

• Vericiguat redujo significativamente las muertes cardiovasculares (HR 0,83, P=0,020) y la mortalidad por cualquier causa (HR 0,84, P=0,015) en comparación con el placebo.
• Las tasas de muerte súbita cardíaca (HR 0,75, P=0,042) y las muertes relacionadas con la IH (HR 0,71, P=0,016) también fueron más bajas con vericiguat.
• Estos beneficios en la mortalidad fueron consistentes en todos los subgrupos, incluyendo el tratamiento basal y los niveles de péptido natriurético pro-B N-terminal.

Conclusiones:

• Vericiguat demostró reducciones clínicamente significativas en la muerte cardiovascular, el resultado secundario clave en el ensayo VICTOR.
• Vericiguat se asoció con una reducción significativa de la mortalidad por cualquier causa en pacientes ambulatorios con HFrEF bien tratados.
• Los hallazgos apoyan el papel de vericiguat en la mejora de la supervivencia en poblaciones específicas de insuficiencia cardíaca.