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Dapagliflozina en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca: resultados primarios del ensayo clínico aleatorizado DAPA ACT HF-TIMI 68 y metaanálisis de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca

David D Berg ¹, Siddharth M Patel ¹, Paul M Haller ²

¹TIMI Study Group, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Division of Cardiovascular Medicine, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA.
²TIMI Study Group, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Division of Cardiovascular Medicine, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA; Department of Cardiology, University Heart and Vascular Center Hamburg, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany.
³Division of Cardiovascular Medicine, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA.
⁴Section of Endocrinology, Yale University School of Medicine, New Haven, CT.
⁵British Heart Foundation Cardiovascular Research Centre, University of Glasgow, Glasgow, Scotland, UK.
⁶Department of Cardiology, Montreal Heart Institute, Université de Montréal, Montreal, Canada.
⁷Division of Cardiac Surgery, Li Ka Shing Knowledge Institute of St. Michael's Hospital, Unity Health Toronto, University of Toronto, Toronto, Canada.
⁸Second Department of Internal Medicine, Cardiovascular Medicine, General University Hospital and First Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czech Republic; Institute for Heart Diseases, Wroclaw Medical University, Wrocław, Poland.
⁹Department of Cardiology, Medical University of Lodz, Lodz, Poland.
¹⁰Heart and Vascular Center, Semmelweis University, Budapest, Hungary.
¹¹Division of Cardiology, Department of Medicine, Emory University School of Medicine, Grady Health System, Atlanta, GA.
¹²Slaný Municipal Hospital, Slaný, Czech Republic.
¹³Jacobs School of Medicine, University at Buffalo, Erie County Medical Center, Buffalo, NY.
¹⁴Department of Cardiology, Uzsoki Hospital, Budapest, Hungary.
¹⁵Reid Health, Reid Physician Associates, Richmond, IN.
¹⁶Division of Cardiology, Department of Medicine, St Paul's Hospital and the University of British Columbia, Vancouver, BC, Canada.
¹⁷Holy Name Medical Center, Teaneck, NJ.
¹⁸Kliniczny Szpital Wojewódzki nr 2 im. Św. Jadwigi Królowej w Rzeszowie; Kolegium Nauk Medycznych Uniwersytet Rzeszowski, Rzeszów, Poland.
¹⁹Division of Cardiovascular Medicine, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA; Late-Stage Development, Cardiovascular, Renal and Metabolism BioPharmaceuticals Research and Development, AstraZeneca, Boston, MA.

⁰TIMI Study Group, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Division of Cardiovascular Medicine, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA.

Circulation +

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30 de agosto de 2025

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Resumen

La administración de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2i) durante la hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) no redujo significativamente el riesgo de muerte cardiovascular o empeoramiento de la IC en este ensayo. Sin embargo, los metanálisis sugieren que SGLT2i puede reducir los riesgos tempranos para los pacientes hospitalizados con IH.

Área De La Ciencia

Cardiología
Farmacología

Sus Antecedentes

Se ha comprobado que los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2i) reducen la muerte cardiovascular y el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (IC) en pacientes ambulatorios.
Existen datos limitados sobre el inicio de SGLT2i en pacientes hospitalizados por HF.

Objetivo Del Estudio

Evaluar la eficacia y seguridad del inicio de la administración de dapagliflozina durante la hospitalización por HF.
Evaluar el resultado compuesto de la muerte cardiovascular o el empeoramiento de la IH en un plazo de dos meses.
Analizar los principales resultados de seguridad, incluida la hipotensión y la función renal.

Principales Métodos

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron 2401 pacientes hospitalizados por HF.
Los pacientes recibieron dapagliflozina 10 mg al día o un placebo.
Se realizó un metanálisis preespecificado de ensayos aleatorizados sobre la iniciación de SGLT2i en pacientes hospitalizados con IH.

Principales Resultados

El resultado primario (muerte cardiovascular o empeoramiento de la IH) se produjo en el 10,9% del grupo dapagliflozina frente al 12,7% del grupo placebo (RH, 0,86; p=0,20).
Las tasas de hipotensión sintomática y empeoramiento de la función renal fueron ligeramente más altas en el grupo de dapagliflozina.
El metanálisis mostró que SGLT2i redujo los riesgos tempranos de muerte cardiovascular/ empeoramiento de la IH (HR, 0,71) y de muerte por cualquier causa (HR, 0,57) en pacientes hospitalizados con IH.

Conclusiones

El inicio del tratamiento con dapagliflozina en el hospital no redujo significativamente el resultado compuesto primario en pacientes hospitalizados con IH en un plazo de dos meses.
A pesar de los resultados de los ensayos, los datos agrupados de los ensayos aleatorizados sugieren beneficios potenciales de la iniciación de SGLT2i en el hospital para reducir la muerte cardiovascular temprana y la mortalidad por todas las causas en HF.
Investigaciones adicionales pueden aclarar el momento óptimo y la selección de pacientes para el inicio de SGLT2i en entornos de HF aguda.