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Updated: May 4, 2026

Generic Protocol for Optimization of Heterologous Protein Production Using Automated Microbioreactor Technology
Published on: December 15, 2017
Estudio de mapeo y optimización de procesos de cultivos celulares de CHO para la producción de mAb utilizando 250
A Bordoloi1,2, F Talebnia Rowshan3,4
1Department of Sustainable Chemical, Biological and Materials Engineering, University of Oklahoma, Norman, 73019, USA.
La optimización del cultivo de células ováricas de hámster chino con biorreactores Ambr®250 aceleró el desarrollo de anticuerpos monoclonales (mAb). Se refinaron los parámetros clave como la densidad de siembra y la velocidad de alimentación, aumentando significativamente el título de mAb y reduciendo los plazos.
Área de la Ciencia:
- Biotecnología
- Ingeniería de Bioprocesos
- Cultivo de células de mamíferos
Sus antecedentes:
- La aceleración del desarrollo de anticuerpos monoclonales (mAb) es crucial para el acceso oportuno de los pacientes a las terapias.
- Las células del ovario del hámster chino (CHO) son el huésped primario para la producción de mAb.
- Los sistemas de biorreactores de alto rendimiento (HTP) ofrecen un control preciso para la optimización del proceso.
Objetivo del estudio:
- Optimizar los parámetros críticos del proceso (CPP) para mejorar la producción de mAb en las células CHO.
- Aprovechar el sistema de biorreactor Ambr®250 HTP para el desarrollo de procesos eficientes.
- Establecer un marco para el desarrollo acelerado de bioprocesos en fase inicial.
Principales métodos:
- Enfoque de mapeo sistemático para identificar las PPC.
- Diseño compuesto central (CCD) en los biorreactores Ambr®250.
- Metodología de superficie de respuesta para la optimización de parámetros.
Principales resultados:
- Se han identificado impactos significativos de la densidad de siembra (SD) y la velocidad de alimentación (FR) en el título de mAb.
- Se determinan las condiciones óptimas: SD > 1x10^6 células/mL y FR > 2% Vc/día.
- Se obtienen títulos más altos de mAb de hasta 5 g/l, manteniendo la viabilidad y la productividad de las células.
Conclusiones:
- Los rangos de funcionamiento optimizados para SD y FR mejoran la eficacia de la producción de mAb.
- La plataforma Ambr®250 facilita el desarrollo acelerado de procesos y la fabricación escalable.
- La mejora de la productividad y la reducción de los costes facilitan el acceso de los pacientes a los productos biológicos.
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