Noretisterona para el sangrado uterino prolongado asociado con el implante de etonogestrel (IMPLANET): un ensayo...

Área de la Ciencia:

• Medicina de la reproducción
• Farmacología

Sus antecedentes:

• El sangrado prolongado es una preocupación para los usuarios de implantes de etonogestrel.
• A veces se usan progestágenos adicionales, pero sin pruebas sólidas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de 10 mg/ día de acetato de noretisterona oral (NETA) para el sangrado prolongado en usuarios de implantes de etonogestrel.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico aleatorizado, controlado y a ciegas (IMPLANET) en Brasil.
• Los participantes recibieron 10 mg de NETA por vía oral o placebo diariamente hasta que se detuvo el sangrado o durante 30 días.
• Resultado primario: cese de la hemorragia después de hasta 7 pastillas; resultados secundarios incluyeron recurrencia y seguridad.

Principales resultados:

• NETA aumentó significativamente las tasas de cese de la hemorragia en comparación con el placebo (86,7% frente al 48,9% con hasta 7 pastillas).
• NETA condujo a un menor fracaso del tratamiento (2,2% frente a 17,8%), menos días de tratamiento y más días sin sangrado.
• El uso de NETA se asoció con un tiempo más corto hasta la recurrencia de la hemorragia y una participación más larga en el ensayo.

Conclusiones:

• NETA a corto plazo de 10 mg/ día es eficaz y seguro para detener el sangrado prolongado en usuarios de implantes de etonogestrel.
• NETA no previene la recurrencia de episodios de sangrado prolongado.