Ensayo A-BRAVE: ensayo aleatorizado de fase 3 con anti-PD-L1 avelumab en pacientes con cáncer de mama temprano triple negativo de alto riesgo

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Investigación del cáncer de mama

Sus antecedentes:

• El ensayo A-BRAVE investigó el avelumab, un anticuerpo anti-PD-L1, para el cáncer de mama triple negativo temprano (TNBC) con alto riesgo de recurrencia.
• TNBC es un subtipo agresivo de cáncer de mama con opciones de tratamiento limitadas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia del adyuvante avelumab en comparación con la observación en pacientes con cáncer de tejido neonatal precoz de alto riesgo.
• Evaluar la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y la supervivencia global (OS) como parámetros primarios y secundarios.

Principales métodos:

• En un ensayo aleatorizado de fase III (A- BRAVE) se asignó a pacientes con cáncer de trombocitoma temprano de alto riesgo a un año de tratamiento con avelumab o de observación posterior al estándar.
• Los criterios de alto riesgo incluían estadificación patológica específica o enfermedad residual después de la quimioterapia neoadyuvante.
• DFS y OS fueron analizados en la intención de tratar (ITT) y en estratos específicos de pacientes.

Principales resultados:

• Avelumab no mejoró significativamente la DFS en la población ITT (HR 0,81, p=0,172) o en el estrato B (HR 0,80, p=0,170).
• El análisis descriptivo indicó una posible reducción de los eventos de OS con avelumab (HR 0,66).
• El estado de PD-L1 fue pronóstico pero no predictivo del beneficio de DFS de avelumab.

Conclusiones:

• Un año de tratamiento adyuvante con avelumab no mejoró la DFS en pacientes con cáncer de tejido neonatal precoz de alto riesgo que completaron el tratamiento estándar.
• Se observó un impacto potencialmente favorable en la supervivencia general, lo que justifica una mayor investigación.