SATURN RM: protocolo de estudio para el uso de estatinas en pacientes con hemorragia intracerebral estudio auxiliar...

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Cardiología
• Radiología

Sus antecedentes:

• El ensayo de uso de estatinas en pacientes con hemorragia intracerebral (SATURN) está evaluando el beneficio-riesgo de las estatinas en la hemorragia intracerebral lobar (ICH).
• No se comprende bien la relación entre el uso de estatinas, los marcadores de la enfermedad de los vasos cerebrales pequeños (CSVD, por sus siglas en inglés) y los resultados como la ECI recurrente o los eventos adversos cardiovasculares o cerebrovasculares mayores (MACCE, por sus siglas en inglés).
• El estudio SATURN-MRI tiene como objetivo aclarar estas relaciones y explorar las posibles interacciones entre los marcadores de ECV y la continuación de las estatinas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la interrelación entre el uso de estatinas, la progresión de los marcadores de MRI de CSVD y los resultados cognitivos / funcionales en los sobrevivientes de ICH.
• Para evaluar si los marcadores de referencia de la ECV modifican el efecto de la continuación de la estatina en el ICH recurrente o el MACCE.

Principales métodos:

• 894 participantes del ensayo SATURN se someterán a una resonancia magnética inicial y de seguimiento a los 24 meses.
• Los evaluadores centrales ciegos evaluarán los marcadores CSVD y su progresión en la resonancia magnética.
• Resultados primarios: nuevas microhemorragias cerebrales y/o siderosis superficial; resultados secundarios: progresión de la hiperintensidad de la sustancia blanca y infartos encubiertos.

Principales resultados:

• Los resultados están pendientes.

Conclusiones:

• Los hallazgos aclararán la interacción entre las estatinas, la progresión de la ECV y los resultados de los pacientes.
• Esta investigación puede validar los marcadores de resonancia magnética para las decisiones personalizadas de tratamiento con estatinas en pacientes con ICH lobar.