Incorporar la ciencia de la implementación en ensayos clínicos: un marco para las asociaciones académico-científicas

Área de la Ciencia:

• Ciencias de la aplicación
• Investigación traslacional
• Investigación en servicios de salud

Sus antecedentes:

• La ciencia de la implementación académica en los EE.UU. se centra tradicionalmente en la investigación de última etapa.
• El compromiso temprano limitado con los socios de las ciencias de la vida deja pasar oportunidades para abordar los desafíos de implementación del mundo real de manera proactiva.
• La integración temprana de la ciencia de implementación en el desarrollo de fármacos puede mejorar la absorción de la terapia.

Objetivo del estudio:

• Explorar cómo los científicos de implementación pueden apoyar mejor el desarrollo y la entrega de nuevas terapias con socios de ciencias de la vida.
• Proponer un marco de colaboración entre los científicos encargados de la aplicación y los socios de las ciencias de la vida.
• Resaltar los beneficios de la integración temprana a lo largo del ciclo de vida del ensayo clínico.

Principales métodos:

• Desarrollo de un marco conceptual para la colaboración.
• Análisis de las oportunidades de integración temprana en ensayos clínicos.
• Discusión sobre el papel de la ciencia de la aplicación en el fortalecimiento del diseño de ensayos e información para la selección de las partes interesadas.

Principales resultados:

• La integración temprana identifica las limitaciones del sistema de salud, las barreras clínicas y los problemas de aceptabilidad del paciente.
• La ciencia de la implementación puede mejorar el diseño del ensayo, la selección del sitio y la preparación para la adopción en el mundo real.
• La alineación con las prioridades de los patrocinadores farmacéuticos proporciona información útil para el éxito clínico y comercial.

Conclusiones:

• Las asociaciones reforzadas entre los científicos de implementación y los socios de las ciencias de la vida, establecidas desde el principio, pueden acelerar la traducción de las terapias a la atención de rutina.
• La colaboración temprana mejora el retorno de la inversión y reduce el tiempo hasta el impacto clínico.
• La implementación proactiva de la integración científica aumenta la probabilidad de una adopción y mantenimiento exitosos de la terapia.