Comparación de tres dispositivos de recubrimiento en seco diferentes para mejorar las propiedades de granel de API...

Área de la Ciencia:

• Ingeniería farmacéutica
• Ciencias de los materiales
• Tecnología del polvo

Sus antecedentes:

• La cohesión del polvo tiene un impacto significativo en los procesos de fabricación farmacéutica.
• El recubrimiento seco con sílice es un método para mejorar la fluidez del polvo.
• La adopción por parte de la industria requiere la evaluación de diferentes intensidades de procesamiento.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de los mezcladores de polvo de baja y media intensidad (mezcladora en V, comil) para el recubrimiento seco de sílice en los ingredientes farmacéuticos activos (API).
• Para comparar estos dispositivos con un mezclador vibratorio de alta intensidad (HIVM) para mejorar las propiedades de flujo.
• Ampliar un modelo de contacto de partículas para tener en cuenta la aglomeración de sílice en mezcladores de menor intensidad.

Principales métodos:

• Recubrimiento de tres IPA cohesionados con dos tipos de sílice (A200, R972P) mediante mezclador V, comil y HIVM.
• Evaluación de la fluidez del polvo utilizando el coeficiente de la función de flujo (FFC) y la densidad a granel condicionada (CBD).
• Microscopía electrónica de barrido (SEM) para evaluar la dispersión y aglomeración de sílice en las superficies de API.

Principales resultados:

• La mezcladora V mostró una mejora mínima en FFC y CBD, con una aglomeración significativa de sílice observada a través de SEM.
• Comil demostró mejoras moderadas, pero persistió cierta aglomeración de sílice.
• HIVM logró las mejoras más sustanciales en FFC y CBD debido a la dispersión superior de sílice.

Conclusiones:

• El mezclador en V no es adecuado para el recubrimiento en seco debido a la aglomeración excesiva de sílice.
• Comil con pantallas más finas presenta una opción viable de fabricación continua para mejorar la fluidez del polvo.
• El VIHM, incluso a intensidades más bajas, puede lograr un rendimiento comparable al de otros dispositivos, sirviendo como una herramienta potencial de detección.