[Desarrollo de una plataforma de caracterización molecular basada en RMN para la evaluación de la calidad de las...

Área de la Ciencia:

• Ciencias Farmacéuticas
• Química analítica
• Ciencias de los materiales

Sus antecedentes:

• Las formulaciones farmacéuticas son cada vez más complejas y requieren métodos analíticos avanzados.
• Comprender las propiedades moleculares es clave para optimizar la disolución, la estabilidad y la administración de fármacos.
• Los métodos tradicionales a menudo carecen de la resolución para analizar componentes de formulación complejos.

Objetivo del estudio:

• Revisar los principios y los avances en la aplicación de la espectroscopia RMN a la investigación de formulaciones farmacéuticas.
• Resaltar la capacidad de la RMN para evaluar el comportamiento físico-químico de los IPA y los excipientes.
• Hacer hincapié en el papel de la RMN en el diseño racional de la formulación y el control de calidad.

Principales métodos:

• Utilizando la espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN) para el análisis no destructivo de alta resolución.
• Empleando técnicas como la relajometría de RMN y el gradiente de campo pulsado (PFG) RMN.
• Analizar la movilidad molecular, la miscibilidad, las interacciones y el comportamiento de fase in situ.

Principales resultados:

• La RMN proporciona información crítica a nivel molecular sobre el comportamiento de la formulación.
• Permite la cuantificación y diferenciación de estados complejos que coexisten dentro de formulaciones.
• Los datos de RMN se correlacionan directamente con atributos de formulación como la estabilidad física y la disolución.

Conclusiones:

• La espectroscopia de RMN es una herramienta indispensable para el desarrollo de formulaciones farmacéuticas y el control de calidad.
• Su capacidad para sondear las características moleculares apoya el diseño racional de los sistemas de administración de medicamentos.
• El papel de la RMN crecerá con la creciente complejidad de las formulaciones farmacéuticas.