El estudio del anillo ALT-SPF - determinación in vitro del SPF y del UVA-PF por el método fundido

Área de la Ciencia:

• Dermatología
• Ciencias Cosméticas
• Química analítica

Sus antecedentes:

• El factor de protección solar (SPF) y el factor de protección ultravioleta A (UVA-PF) son métricas críticas para la eficacia del protector solar.
• Los métodos actuales in vivo e in vitro para la determinación del FPS presentan limitaciones que exigen el desarrollo de métodos alternativos mejorados.
• El consorcio Alt-SPF evaluó varios métodos alternativos de determinación del SPF.

Objetivo del estudio:

• Evaluar un nuevo método in vitro, el método Fused, para determinar el FPS y el FAP de los protectores solares.
• Para comparar los resultados del método fusionado con las normas ISO establecidas (ISO 24444 para SPF, ISO 24443 para UVA-PF).
• Evaluar la reproducibilidad y el sesgo del Método Fusionado en diferentes formulaciones de protector solar.

Principales métodos:

• El método Fused evalúa la transmitancia UV a través de películas protectoras solares en placas de PMMA antes y después de la irradiación.
• Las curvas de calibración individuales se generan utilizando protectores solares estándar para corregir la variabilidad del operador y el equipo.
• Las calibraciones específicas de la formulación se utilizan para las emulsiones, las formulaciones monofásicas y los filtros UV minerales.

Principales resultados:

• La optimización de la etapa de calibración mejoró la reproducibilidad entre laboratorios y redujo el sesgo del método en comparación con la norma ISO 24444.
• La mayoría de los grupos de productos (PG) cumplían los criterios de validación estadística para SPF.
• Se observaron sesgos específicos del producto y del grupo de productos para ciertas formulaciones (por ejemplo, emulsiones de baja viscosidad), lo que requirió una investigación adicional.

Conclusiones:

• El método Fused cumple los criterios estadísticos para la determinación del FPS en la mayoría de las formulaciones de protector solar.
• La reproducibilidad intralaboratorio requiere una mejora para los valores de FPS bajos y las emulsiones de baja viscosidad.
• El método Fused es una alternativa pragmática y rentable para el cribado in vitro de FPS y UVA-PF durante el desarrollo de protectores solares.