Encontrar la herramienta adecuada para la tarea específica: explorar las herramientas y las listas de control de RWE

Área de la Ciencia:

• Investigación en servicios de salud
• Estadísticas biológicas
• Farmacovigilancia de las sustancias

Sus antecedentes:

• La evidencia del mundo real (RWE) es crucial para las aprobaciones regulatorias, las expansiones de etiquetas y la toma de decisiones de atención médica.
• Es esencial evaluar la calidad y la solidez del diseño y la presentación de informes de los estudios RWE.
• Las herramientas existentes tienen por objeto orientar y evaluar los estudios de RWE, pero su utilidad requiere una aplicación práctica.

Objetivo del estudio:

• Proporcionar una guía práctica para aprovechar las herramientas existentes para la evaluación de la evidencia en el mundo real.
• Aumentar el conocimiento y la utilidad de las herramientas de evaluación de la RWE entre los responsables de la toma de decisiones.
• Identificar y resumir las herramientas pertinentes para la planificación, la presentación de informes y la evaluación de la calidad de los estudios RWE.

Principales métodos:

• Se realizó una revisión de la literatura específica utilizando una estrategia de búsqueda predefinida en PubMed.
• Se examinaron los artículos publicados entre el 1 de enero de 2020 y el 4 de octubre de 2024.
• Se identificaron 17 herramientas distintas de 15 artículos incluidos, con información clave extraída y resumida.

Principales resultados:

• La revisión identificó 17 herramientas diseñadas para evaluar la calidad de los estudios de pruebas reales.
• Estas herramientas varían en formato e incluyen directrices, plantillas, listas de verificación y cuestionarios.
• La utilidad y la aplicación de estas herramientas difieren según el diseño del estudio, el propósito y la disponibilidad de documentación.

Conclusiones:

• Existen una variedad de herramientas para apoyar la evaluación de los estudios de evidencia del mundo real (RWE).
• La selección de una herramienta adecuada depende de las necesidades específicas del estudio de la RWE.
• Aprovechar estas herramientas puede mejorar la calidad y el impacto de la evidencia del mundo real en las decisiones de atención médica.