Obstáculos a la adopción de las insulinas biosimilares en Europa: un estudio de métodos mixtos

Área de la Ciencia:

• Farmacoeconomía y política de salud
• Endocrinología
• Desarrollo de drogas

Sus antecedentes:

• Las insulinas biosimilares tienen como objetivo aumentar la asequibilidad y el acceso de los pacientes.
• A pesar de su introducción, la adopción de insulina biosimilar en Europa sigue siendo subóptima.
• La absorción limitada obstaculiza los beneficios potenciales de las terapias con insulina biosimilar.

Objetivo del estudio:

• Proporcionar una visión general actualizada de los productos de insulina aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y su estado de reembolso.
• Explorar los factores clave que influyen en las decisiones de prescripción de los médicos para las insulinas biosimilares frente a las insulinas originales.
• Identificar las barreras y los factores que facilitan la captación de insulina biosimilar en los mercados europeos.

Principales métodos:

• Método mixto que combina análisis cuantitativos y cualitativos.
• Análisis cuantitativo de los productos de insulina aprobados por la EMA y los datos de reembolso en nueve países europeos.
• La fase cualitativa incluyó entrevistas semiestructuradas con 20 médicos para comprender las influencias de prescripción.

Principales resultados:

• 43 productos de insulina aprobados por la EMA (1996-2022), de los cuales 6 (14,0%) son biosimilares.
• El reembolso promedio de las insulinas aprobadas por la EMA fue del 56,3%, variando según el país.
• Las decisiones de prescripción del médico fueron influenciadas por factores relacionados con el producto (por ejemplo, análogos de segunda generación, compatibilidad del dispositivo), factores de la industria (por ejemplo, reputación de la empresa, comercialización) y hábitos del médico.

Conclusiones:

• Varios factores interrelacionados contribuyen a la adopción limitada de la insulina biosimilar en Europa.
• Las características del producto, la influencia de la industria farmacéutica y los factores relacionados con el médico son barreras significativas.
• Se necesitan intervenciones políticas específicas para abordar estos obstáculos y promover la adopción de insulina biosimilar.