Neoadyuvante palbociclib en mujeres con cáncer de mama operable y receptor hormonal positivo

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Los inhibidores de la cinasa 4/6 dependientes de la ciclina (CDK4/ 6) mejoran la eficacia de la terapia endocrina en el cáncer de mama.
• La terapia endocrina neoadyuvante (NET) es una opción de tratamiento para el cáncer de mama operable, receptor de hormonas positivo y HER2-negativo.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la adición de palbociclib a NET en el cáncer de mama operable, positivo para los receptores hormonales y negativo para HER2.
• Evaluar el impacto de palbociclib en la puntuación del índice de pronóstico endocrino preoperatorio (PEPI) y la puntuación de riesgo EndoPredict (EP) clin.

Principales métodos:

• Estudio aleatorizado doble ciego de fase III en el que participaron 141 pacientes.
• Las pacientes recibieron 16 semanas de NET (letrozol o tamoxifeno con supresión de la función ovárica) más palbociclib o placebo.
• Los objetivos coprimarios: puntuación PEPI y puntuación de riesgo EPclin.

Principales resultados:

• No hubo diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones de PEPI entre los brazos de palbociclib y placebo (p = 0,563).
• No se realizó el análisis del puntaje de riesgo de EPclin.
• Los eventos adversos condujeron a la interrupción del tratamiento en el 9,7% del grupo de palbociclib frente al 0% en el grupo de placebo.

Conclusiones:

• La adición de palbociclib a NET no mejoró la eficacia en la población de cáncer de mama estudiada.
• No se identificaron nuevos problemas de seguridad, pero la interrupción debido a eventos adversos fue mayor con palbociclib.