Aspirina en pacientes con síndrome coronario crónico que reciben anticoagulantes orales

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• No se ha definido la estrategia antitrombótica óptima para pacientes con síndrome coronario crónico (SCC) con alto riesgo aterotrombótico bajo anticoagulación oral a largo plazo.
• La implantación previa de un stent es común en esta población de pacientes.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad de la adición de aspirina a la OAC en pacientes con SCC de alto riesgo.
• Determinar el régimen antitrombótico óptimo para este grupo específico de pacientes.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
• 872 pacientes con CCS, implantación previa de stent, alto riesgo aterotrombótico, y con OAC a largo plazo fueron asignados al azar (1:1) a aspirina (100 mg/ día) o placebo, continuando con OAC.
• Resultado primario de eficacia: resultado compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, embolia, revascularización o isquemia aguda de las extremidades. Resultado clave para la seguridad: hemorragia mayor.

Principales resultados:

• El ensayo se detuvo antes de tiempo debido al exceso de mortalidad por todas las causas en el grupo de aspirina.
• Un evento de resultado de eficacia primaria ocurrió con mayor frecuencia en el grupo de aspirina (16,9%) frente al placebo (12,1%).
• La mortalidad por cualquier causa (13,4% frente a 8,4%) y la hemorragia mayor (10,2% frente a 3,4%) fueron significativamente más altas con la adición de aspirina.

Conclusiones:

• La adición de aspirina a OAC en pacientes con CCS de alto riesgo aumentó significativamente los riesgos de eventos cardiovasculares adversos importantes, muerte por cualquier causa y hemorragia mayor.
• Los hallazgos sugieren que la aspirina no debe añadirse a la OAC en esta población de pacientes debido al perfil de riesgo-beneficio desfavorable.
• Puede ser necesaria más investigación para explorar estrategias antitrombóticas alternativas.