Apixaban para el tratamiento prolongado del tromboembolismo venoso provocado

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Hematología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Existe incertidumbre con respecto a la duración óptima de la anticoagulación para el tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes con factores provocadores transitorios y factores de riesgo persistentes.
• Los casos provocados de TEV requieren un tratamiento cuidadoso para equilibrar el riesgo de recurrencia y las complicaciones hemorrágicas.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento prolongado con apixaban para prevenir la recidiva de TEV en pacientes con TEV provocada y factores de riesgo persistentes.
• Comparar el riesgo de TEV recurrente sintomática y sangrado mayor entre los grupos de apixaban y placebo.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado de doble ciego con un solo centro en el que participaron 600 adultos con TEV después de un factor de provocación transitorio y al menos un factor de riesgo persistente.
• Los participantes recibieron apixaban oral (2,5 mg dos veces al día) o placebo durante 12 meses después de un período inicial de anticoagulación de 3 meses.
• Los resultados primarios incluyeron ETV recurrente sintomática y eventos hemorrágicos mayores según lo definido por los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasis.

Principales resultados:

• La recurrencia sintomática de TEV se produjo en el 1,3% de los pacientes en el grupo de apixaban frente al 10,0% en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,13; P< 0,001).
• Se produjeron hemorragias graves en un paciente que recibió apixaban y en ninguno de los que recibieron placebo. Las hemorragias no graves clínicamente relevantes fueron más frecuentes con apixaban (4,8% frente a 1,7%).
• No se atribuyeron muertes a causas cardiovasculares o hemorrágicas en ninguno de los grupos.

Conclusiones:

• El tratamiento con apixaban de baja intensidad durante 12 meses redujo significativamente el riesgo de recurrencia sintomática de TEV en pacientes con TEV provocada y factores de riesgo persistentes.
• El bajo riesgo observado de hemorragia mayor apoya el uso de terapia prolongada con apixaban en esta población de pacientes.
• Los hallazgos del ensayo HI-PRO (NCT04168203) proporcionan evidencia valiosa para optimizar las estrategias de anticoagulación en el tratamiento de la TEV.