Un ensayo controlado aleatorizado del efecto a corto plazo de la rosuvastatina en el intervalo QT corregido

Área de la Ciencia:

• Cardiología
• Farmacología
• Investigación clínica

Sus antecedentes:

• Las estatinas, como la rosuvastatina, se usan ampliamente para el control del colesterol.
• Existen preocupaciones con respecto al potencial de rosuvastatina para afectar la repolarización cardíaca, específicamente el intervalo QT (QTc) corregido.
• Estudios anteriores han sugerido un vínculo entre la rosuvastatina y la prolongación del intervalo QTc, pero la evidencia basada en la población es limitada.

Objetivo del estudio:

• Para comparar los cambios en el intervalo QTc entre los pacientes que reciben atorvastatina y rosuvastatina.
• Para aclarar el efecto de la rosuvastatina en el intervalo QTc y su correlación con la prolongación del QT.
• Evaluar el riesgo de una prolongación del intervalo QT reciente y grave asociada con la rosuvastatina.

Principales métodos:

• Estudio comparativo que analizó los cambios en el intervalo QTc en pacientes tratados con atorvastatina versus rosuvastatina.
• Análisis estadístico para determinar el riesgo de prolongación del intervalo QT y su gravedad.
• Incluir los datos del registro del ensayo por razones de transparencia.

Principales resultados:

• El intervalo QTc aumentó en 6,57 ms en el grupo de rosuvastatina, en comparación con una disminución de 0,83 ms en el grupo de atorvastatina.
• Una proporción significativamente mayor de pacientes en el grupo de rosuvastatina experimentó un aumento del intervalo QTc (62,7% frente a 46,6%).
• La rosuvastatina se asoció con un aumento del 42% en el riesgo de una nueva prolongación del intervalo QT, pero no de una prolongación grave del intervalo QT.

Conclusiones:

• La rosuvastatina muestra un efecto adverso modesto en el intervalo QTc.
• La monoterapia con rosuvastatina no parece elevar el riesgo de arritmias cardíacas.
• Se deben considerar los posibles efectos aditivos de la rosuvastatina con otros medicamentos que prolongan el intervalo QT.