Optimización del tratamiento antibiótico a corto plazo en pacientes con colangitis aguda: protocolo de estudio para...

Área de la Ciencia:

• Enfermedades infecciosas
• Gastroenterología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La colangitis aguda (AC) es una infección común que a menudo se trata con antibióticos.
• Las directrices actuales de Tokio 2018 recomiendan 4-7 días de antibióticos después del drenaje biliar, pero la evidencia es limitada.
• Los ciclos más cortos de antibióticos (1-3 días) son prometedores, lo que requiere una reevaluación de la duración del tratamiento.

Objetivo del estudio:

• Determinar la no inferioridad del tratamiento con antibióticos de corta duración (1-3 días) en comparación con el tratamiento estándar (4-7 días) para AC.
• Evaluar si una reducción de la duración del antibiótico es eficaz en el tratamiento de la AC mientras se minimizan los efectos adversos y la resistencia.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, no ciego, aleatorizado que compara los 1 a 3 días (curso corto) frente a los 4 a 7 días (curso estándar) de antibióticos IV después del drenaje biliar.
• El resultado primario es la tasa de curación clínica dentro de los 14 días posteriores a la ERCP.
• Se requieren 210 participantes para el 90% de la potencia, con minimización y estratificación por gravedad y facilidad.

Principales resultados:

• Esta sección no está disponible en el resumen proporcionado.

Conclusiones:

• La reducción de la duración de los antibióticos para AC puede reducir las bacterias resistentes, los eventos adversos, las estancias hospitalarias y los costos.
• Este ensayo de fase 3 proporcionará evidencia sobre la no inferioridad de la terapia con antibióticos de corto plazo para la AC.