Superar la interferencia objetivo en el ensayo puente de anticuerpos antidrogas (ADA) optimizando el tratamiento de...

Área de la Ciencia:

• Desarrollo biofarmacéutico
• Inmunología
• Química analítica

Sus antecedentes:

• Los inmunoensayos de puente de fármacos son estándar para detectar anticuerpos antidrogas (ADA) en el desarrollo biológico.
• Los objetivos diméricos solubles representan un desafío significativo, ya que causan falsos positivos y reducen la especificidad del ensayo.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar ensayos ADA sensibles y robustos para superar las interferencias del objetivo.
• Para detectar anticuerpos contra BI X en el plasma de mono cynomolgus y en el suero humano.

Principales métodos:

• Se ha llevado a cabo un tratamiento sencillo de la muestra mediante acidificación con diversos ácidos.
• Interrumpió las interacciones del objetivo dimérico para minimizar la interferencia.
• Se han optimizado los pasos de disociación y neutralización de ácido.

Principales resultados:

• Se redujo significativamente la interferencia del objetivo tanto en el mono cynomolgus como en las matrices humanas.
• Lograr mejoras sin estrategias complejas de agotamiento o desarrollo de ensayos adicionales.
• Sensibilidad y robustez demostradas en ensayos ADA.

Conclusiones:

• El tratamiento de paneles de ácido es un método sencillo, eficiente en tiempo y costo para mitigar la interferencia del objetivo.
• Esta estrategia fácil de usar puede eliminar objetivos diméricos solubles durante el desarrollo del método ADA.
• Aplicable cuando las metodologías alternativas no sean factibles o adecuadas.