Azelastine Nasal Spray para la prevención de las infecciones por SARS-CoV-2: un ensayo clínico aleatorizado de fase 2

Área de la Ciencia:

• Virología
• Enfermedades infecciosas
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Existen opciones farmacéuticas limitadas para la profilaxis previa a la exposición al COVID-19 (PEP) más allá de la vacunación.
• La azelastina, un aerosol nasal antihistamínico establecido, muestra actividad antiviral in vitro contra el SARS-CoV-2.
• Este estudio investiga el potencial de la azelastina como agente profiláctico contra las infecciones por virus respiratorios.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del spray nasal de azelastina para prevenir las infecciones por SARS-CoV-2 en adultos sanos.
• Evaluar el impacto de la azelastina en la incidencia y la duración de las infecciones por SARS-CoV-2.
• Para explorar el efecto de la azelastina en otras infecciones virales respiratorias, como el rinovirus.

Principales métodos:

• Un ensayo de fase 2, doble ciego, controlado con placebo, en un solo centro, en el que participaron 450 adultos sanos.
• Los participantes recibieron azelastina (0,1%) o un aerosol nasal placebo tres veces al día durante 56 días.
• La infección por SARS-CoV-2 fue monitoreada a través de pruebas rápidas de antígeno y confirmada por PCR; otros virus respiratorios fueron probados utilizando PCR múltiple.

Principales resultados:

• La incidencia de infección por SARS-CoV-2 confirmada por PCR fue significativamente menor en el grupo de azelastina (2,2%) en comparación con el placebo (6,7%).
• La azelastina aumentó el tiempo medio hasta la infección (31,2 días frente a 19,5 días) y redujo las infecciones sintomáticas.
• Azelastina también mostró una menor incidencia de infecciones por rinovirus confirmadas por PCR (1, 8% frente a 6, 3%), con eventos adversos comparables entre los grupos.

Conclusiones:

• El spray nasal de azelastina se asoció con un riesgo reducido de infecciones respiratorias por SARS-CoV-2 en este ensayo.
• Los hallazgos sugieren que la azelastina es un enfoque profiláctico potencialmente seguro para la prevención del COVID-19.
• Se necesitan ensayos más grandes y multicéntricos para confirmar estos resultados prometedores.