Inhibición de la angiotensina-neprilisina y terapia con dispositivo de asistencia ventricular izquierda -Resultados primarios del estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupo paralelo para evaluar el uso de sacubitril/valsartan en pacientes con HeartMate 3 LVAD (ENVAD-HF)
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Resumen
Este resumen es generado por máquina.El ensayo ENVAD-HF encontró que el sacubitril/valsartan era seguro y tolerable para los pacientes que recibieron el dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD, por sus siglas en inglés) HeartMate 3. Esta terapia de insuficiencia cardíaca mostró una tendencia hacia mejores resultados, lo que respalda una mayor investigación en pacientes con LVAD.
Área De La Ciencia
- Cardiología
- Dispositivos médicos
- Farmacología
Sus Antecedentes
- La eficacia de las terapias para la insuficiencia cardíaca en pacientes con dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD, por sus siglas en inglés) sigue siendo objeto de investigación.
- Los estudios de observación sugieren que los bloqueadores neurohormonal pueden mejorar los resultados en pacientes con LVAD.
- En el ensayo ENVAD-HF se evaluó la seguridad y la tolerabilidad de sacubitril/ valsartán en pacientes tratados con HeartMate 3 LVAD.
Objetivo Del Estudio
- Evaluar la seguridad y tolerabilidad de sacubitril/ valsartan para el control de la presión arterial en pacientes tratados con HeartMate 3 LVAD.
- Para comparar el sacubitril/ valsartan con el tratamiento estándar (SOC) en esta población de pacientes.
- Establecer una base para futuros ensayos fundamentales sobre terapias específicas para la insuficiencia cardíaca en pacientes con LVAD.
Principales Métodos
- Se realizó un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y abierto (ENVAD- HF).
- Los receptores estables de LVAD fueron asignados al azar para recibir sacubitril/valsartan o SOC para el control de la presión arterial (objetivo MAP 75-90 mmHg).
- El estudio incluyó un seguimiento de 12 meses con un objetivo primario compuesto y evaluaciones clínicas exploratorias, de biomarcadores y de resultados informados por los pacientes.
Principales Resultados
- El criterio de valoración primario (tiempo hasta la muerte, deterioro de la función renal, hiperkalemia o hipotensión) mostró una relación de riesgo de 0,42 (p=0,30) que favorecía a sacubitril/ valsartan, aunque no fue estadísticamente significativa.
- En el grupo sacubitril/ valsartan se produjeron menos eventos primarios (2 eventos) en comparación con el grupo SOC (5 eventos).
- El uso de sacubitril/ valsartan se asoció con una reducción significativa en los medicamentos para la presión arterial (p < 0, 0001) y una mejora en la puntuación general del cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (p=0, 011).
Conclusiones
- El ensayo ENVAD-HF demostró que el sacubitril/valsartan es seguro y bien tolerado en pacientes estables que recibieron el HeartMate 3 LVAD.
- Este estudio proporciona pruebas que apoyan la investigación de la inhibición de la angiotensina- neprilisina en la población LVAD.
- Los hallazgos allanan el camino para un ensayo pivotal para confirmar la utilidad clínica de las terapias específicas de HF en pacientes con LVAD.
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