Desarrollo de un sistema automatizado de control de calidad y gestión del rendimiento de los ensayos para el...

Área de la Ciencia:

• Ciencias clínicas de laboratorio
• Genética bioquímica
• Ingeniería de software

Sus antecedentes:

• El control de calidad (QC) es esencial para obtener resultados precisos de los pacientes en los laboratorios clínicos.
• Los ensayos multi-analítica y multi-instrumental en genética bioquímica presentan desafíos de control de calidad únicos.
• Los sistemas de gestión de control de calidad existentes a menudo son inadecuados para entornos de laboratorio complejos, lo que lleva a ineficiencias manuales y errores potenciales.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y evaluar una aplicación de software novedosa, personalizable y basada en la nube para la gestión automatizada del control de calidad.
• Para centralizar los datos de control de calidad, automatizar los procesos de revisión y mejorar la utilidad clínica en entornos de laboratorio complejos.
• Evaluar el impacto del software en la productividad y la mejora de la calidad de los laboratorios.

Principales métodos:

• Se desarrolló una aplicación de software basada en la nube con módulos para varias plataformas de ensayo.
• El software incluye recopilación y análisis automatizados de datos, gráficos de Levey-Jennings y visualización de datos.
• Se realizó un seguimiento del tiempo dedicado a la revisión del control de calidad y a las asignaciones de rango antes y después de la aplicación.

Principales resultados:

• El software integró y procesó con éxito los parámetros estadísticos de control de calidad de múltiples instrumentos casi en tiempo real.
• En el primer año de aplicación se logró una reducción del 81% en el tiempo práctico para la revisión del control de calidad.
• Las funciones automatizadas incluían notificaciones por correo electrónico para la expiración del lote, recordatorios de revisión y alertas de resultados críticos.

Conclusiones:

• El programa de control de calidad desarrollado mejora significativamente la calidad del ensayo y ahorra tiempo sustancialmente.
• La naturaleza personalizable y actualizable del software lo hace ideal para entornos de prueba de alta complejidad con necesidades en evolución.
• La automatización de los procesos de control de calidad mejora la productividad del laboratorio y reduce el riesgo de errores.