Uso de citisina frente a la terapia de reemplazo de nicotina en fumadores reincidentes con enfermedad cardíaca:...

Área de la Ciencia:

• Salud cardiovascular
• Medicina para la adicción
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• La citisina es una ayuda eficaz para dejar de fumar.
• Este estudio piloto exploró la eficacia de la citisina en la recuperación de recaídas en personas con enfermedad cardíaca.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la viabilidad de un ensayo definitivo para la citisina en la recuperación de la recaída del tabaquismo.
• Evaluar la eficacia de la citisina en comparación con la terapia de reemplazo de nicotina en una población con recaídas.

Principales métodos:

• Un ensayo piloto controlado aleatorizado involucró a 13 participantes con enfermedad cardíaca que habían recaído en el tabaquismo.
• Los participantes recibieron citisina o una combinación de terapia de reemplazo de nicotina durante 25 días.
• Los resultados primarios incluyeron el reclutamiento y la adherencia; los resultados secundarios fueron la abstinencia y la reducción del tabaquismo.

Principales resultados:

• El reclutamiento y la adhesión no alcanzaron los objetivos, con 13 de los 62 participantes seleccionados inscritos.
• La adherencia al tratamiento fue mayor en el grupo de citisina (50%) que en el grupo de terapia de reemplazo de nicotina (28,6%).
• Un participante en el grupo de citisina logró la abstinencia, mientras que ninguno en el grupo de terapia de reemplazo de nicotina.

Conclusiones:

• El ensayo piloto indica la necesidad de modificar el diseño del ensayo, los procesos y la administración de la intervención para un estudio definitivo.
• Los ensayos futuros deben emplear diseños pragmáticos y de múltiples sitios con dosificación simplificada de citisina para mejorar el reclutamiento y la adherencia.
• El tamaño definitivo de la muestra de ensayo se determinará por la necesidad de detectar cambios de abstinencia a largo plazo clínicamente significativos.