Formulaciones unitarias de dosis sólidas termostables para la administración subcutánea de vacunas de ADN

Área de la Ciencia:

• Vacunas y vacunas
• Biotecnología
• Ciencias de los materiales

Sus antecedentes:

• La pandemia de COVID-19 subrayó la necesidad de vacunas termostables, especialmente para las regiones que carecen de infraestructura de cadena de frío.
• Los desafíos actuales de distribución de vacunas requieren plataformas de entrega innovadoras que sean estables y accesibles.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y evaluar una plataforma de vacuna de ADN de dosis sólida y termostable para administración subcutánea.
• Evaluar la estabilidad, eficacia e inmunogenicidad de la plataforma SDV utilizando antígenos específicos del modelo y del patógeno.

Principales métodos:

• Se desarrolló una nueva formulación de polímero de azúcar-azúcar-alcohol para la liofilización y compactación en una vacuna de ADN de dosis sólida (SDV).
• En estudios in vivo en ratones C57BL/ 6 se evaluó la expresión transgénica del plásmido que expresa la luciferasa SDV.
• Los ensayos de estabilidad in vitro evaluaron la termostabilidad del SDV en diversas condiciones de almacenamiento (de 4°C a 42°C).
• Se formuló una vacuna de ADN NS1 del virus del Zika (ZIKV) como SDV y se probó en ratones BALB/ c para la inmunogenicidad y la eficacia protectora contra el desafío del virus del Zika.

Principales resultados:

• La formulación de SDV demostró una expresión transgénica eficiente y duradera después de la vacunación subcutánea en ratones.
• La formulación SDV exhibió una excelente estabilidad térmica, manteniendo la integridad después de 30 días de almacenamiento a temperaturas de hasta 42°C.
• La vacunación con ZIKV-SDV indujo respuestas robustas de anticuerpos y células T específicas de NS1 y proporcionó protección contra el desafío de ZIKV.

Conclusiones:

• La plataforma de vacunación con ADN de SDV liofilizado es factible para la administración libre de agujas y termostable.
• La tecnología SDV elimina la necesidad de reconstitución, refrigeración y administración especializada, mejorando el despliegue de la vacuna y la rentabilidad.
• Esta plataforma tiene un potencial significativo para mejorar la accesibilidad a las vacunas en entornos con recursos limitados.