Refinamiento de un flujo de trabajo para la evaluación de la relevancia humana de las vías de resultados adversos y...

Área de la Ciencia:

• Toxicología y evaluación de riesgos químicos
• Toxicología basada en la vía
• Ciencias de la regulación

Sus antecedentes:

• La relevancia humana de los resultados de los estudios en animales y los mecanismos toxicológicos (vías de resultados adversos, AOP) se asume a menudo en la evaluación del riesgo químico.
• La orientación actual carece de detalles sistemáticos sobre la evaluación de la relevancia humana de los POA perturbados y la integración de las nuevas metodologías de aproximación (NAM).

Objetivo del estudio:

• Presentar un flujo de trabajo refinado para evaluar la relevancia humana de los POA y los MAN asociados.
• Proporcionar orientación estructurada y herramientas para facilitar la aplicación de este flujo de trabajo en la evaluación de riesgos para la salud humana.

Principales métodos:

• Desarrollo de un flujo de trabajo actualizado que incorpore consideraciones biológicas y empíricas para la relevancia humana de la AOP.
• Integración de un enfoque basado en el peso de la evidencia para evaluar diversas fuentes de datos.
• Creación de guías de acompañamiento, plantillas y una caja de herramientas ampliada de fuentes de información.

Principales resultados:

• El flujo de trabajo refinado define estructuralmente los requisitos de información para la evaluación de la relevancia humana de AOP.
• El flujo de trabajo ofrece una guía mejorada para evaluar la relevancia de los datos de los MNA.
• Se propone un enfoque para integrar múltiples líneas de evidencia.

Conclusiones:

• El flujo de trabajo actualizado mejora la evaluación estructurada, transparente y armonizada de la relevancia humana de AOP y NAM.
• Este trabajo representa un paso importante hacia métodos estandarizados para incorporar datos mecanicistas en la evaluación de riesgos.
• Las herramientas y orientaciones desarrolladas tienen por objeto facilitar la aplicación práctica del flujo de trabajo en contextos reglamentarios.