CerebralAlcare Pills on Cerebral Small Vessel Disease (CABLE) ensayo: fundamento y diseño

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Farmacología
• La medicina tradicional china

Sus antecedentes:

• La enfermedad de los vasos cerebrales pequeños (CSVD) contribuye significativamente a los accidentes cerebrovasculares y la demencia.
• Las terapias actuales dirigidas a mecanismos únicos a menudo son ineficaces para la ECV.
• Las píldoras cerebrales, una medicina tradicional china de múltiples mecanismos, muestran potencial para el tratamiento de la disfunción cognitiva relacionada con la enfermedad cerebrovascular.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de las pastillas Cerebralcare en la mejora de la función cognitiva en pacientes con ECV.
• Evaluar el impacto de las píldoras de cuidado cerebral en las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) en pacientes con ECV.

Principales métodos:

• Un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo.
• 114 pacientes con deterioro cognitivo leve y enfermedad cerebrovascular fueron asignados al azar (1:1) para recibir pastillas de Cerebralcare o placebo durante 6 meses.
• Diagnóstico de CSVD basado en hiperintensidades de materia blanca o factores de riesgo vascular; puntuaciones de MoCA entre 16 y 24.

Principales resultados:

• El resultado primario es el cambio en la puntuación MoCA a los 6 meses.
• Los resultados secundarios incluyen evaluaciones clínicas, cognitivas, de resonancia magnética, de la barrera hematoencefálica y de la proteómica durante 6 y 12 meses.

Conclusiones:

• Este ensayo determinará la eficacia de las píldoras Cerebralcare para la disfunción cognitiva en la enfermedad cerebrovascular.
• El estudio tiene como objetivo ofrecer información sobre los mecanismos patológicos subyacentes del deterioro cognitivo relacionado con la ECV.