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[Resultados del ensayo clínico internacional multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para la evaluación de la eficacia y seguridad del tratamiento secuencial con succinato de etilmetilhidroxipiridina en pacientes en los períodos de recuperación aguda y temprana de ictus isquémico (MIR) ]

N A Shamalov ¹, A I Fedin ², G S Rakhimbaeva ³

¹Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies, Moscow, Russia.
²Pirogov Russian National Research Medical University (Pirogov University), Moscow, Russia.
³Tashkent Medical Academy, Tashkent, Uzbekistan.
⁴Kazakh National Medical University named after S.D. Asfendiyarov, Almaty, Kazakhstan.
⁵Kazan State Medical University, Kazan, Russia.
⁶Leningrad Regional Rehabilitation Centre, Kommunar, Russia.
⁷Almazov National Medical Research Centre, St. Petersburg, Russia.
⁸Ulyanovsk State University, Ulyanovsk, Russia.
⁹Yaroslavl State Medical University, Yaroslavl, Russia.
¹⁰Samara Regional Clinical Hospital named after V.D. Seredavin, Samara, Russia.
¹¹Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1, Voronezh, Russia.
¹²City Hospital No. 40, St. Petersburg, Russia.
¹³Alexandrovskaya hospital, St. Petersburg, Russia.

⁰Federal Center of Brain Research and Neurotechnologies, Moscow, Russia.

Zhurnal Nevrologii I Psikhiatrii Imeni S.s. Korsakova +

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3 de septiembre de 2025

Ver abstracta en PubMed

Resumen

El tratamiento con succinato de etilmetilhidroxipiridina (Mexidol) mejoró significativamente los resultados en pacientes con ictus isquémico (IIS) en comparación con el placebo. Mexidol redujo la discapacidad y los síntomas neurológicos, mejorando la movilidad y la función cognitiva con un perfil de seguridad similar.

Área De La Ciencia

Neurología
Farmacología clínica
Tratamiento del ictus isquémico

Sus Antecedentes

El ictus isquémico es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo.
Las estrategias terapéuticas efectivas son cruciales para mejorar la recuperación del paciente y reducir los déficits neurológicos.
Se investiga el succinato de etilmetilhidroxipiridina (Mexidol) por sus propiedades neuroprotectoras.

Objetivo Del Estudio

Evaluar la eficacia comparativa y la seguridad de la terapia secuencial con Mexidol frente al placebo en las fases agudas y tempranas de recuperación del ictus isquémico.
Evaluar el impacto de Mexidol en la discapacidad, el estado neurológico, la movilidad y la función cognitiva del paciente.

Principales Métodos

Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
304 pacientes con ictus isquémico fueron asignados al azar en dos grupos: terapia estándar + Mexidol (IV luego oral) o terapia estándar + placebo.
La eficacia se evaluó utilizando la Escala de Rankin Modificada (mRS), la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los NIH (NIHSS), el Índice de Movilidad de Rivermead y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).

Principales Resultados

La terapia con Mexidol demostró mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones mRS (p=0,003), las puntuaciones NIHSS (p<0,001) y el Índice de Movilidad Rivermead (p=0,014) en comparación con el placebo.
Se observó una reducción significativa en la discapacidad (p=0,016) y un aumento en los pacientes con puntuaciones mRS favorables (0-1) (p=0,002) en el grupo de Mexidol.
Ambos grupos informaron tasas similares de eventos adversos (23%), indicando perfiles de seguridad comparables.

Conclusiones

El tratamiento secuencial con Mexidol y Mexidol FORTE 250 es significativamente más eficaz que el placebo en la reducción de la discapacidad y los síntomas neurológicos en pacientes con ictus isquémico moderado.
La terapia con Mexidol mejora las capacidades motoras y la movilidad, con una tendencia a la reducción de los déficits cognitivos.
El estudio confirma un perfil de seguridad similar para Mexidol y el placebo, apoyando su uso en terapia secuencial a largo plazo.

Palabras clave:

Mexidol y sus derivados El Ministerio de Asuntos Exteriores El NIHSS Índice de movilidad de Rivermead período agudo de ictus isquémico Apoplejía período de recuperación temprana del accidente cerebrovascular isquémico Succinato de etilmetilhidroxipiridina y sus derivados Infarto isquémico mRS (en inglés) seguridad Recuperación por accidente cerebrovascular

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