Estado de validación de los monitores digitales de presión arterial en Perú: una evaluación exhaustiva con una...

Área de la Ciencia:

• Salud cardiovascular
• Reglamento de los productos sanitarios
• Salud pública

Sus antecedentes:

• La hipertensión es la principal causa de muerte y discapacidad en América Latina y el Caribe (ALC).
• El diagnóstico y el tratamiento precisos de la hipertensión dependen de los dispositivos validados de medición de la presión arterial (BPMD).
• La disponibilidad y el estado de validación de los BPMD en línea en Perú siguen sin evaluarse en gran medida.

Objetivo del estudio:

• Evaluar las características y el estado de validación de los dispositivos de medición de la presión arterial (BPMD) disponibles para su compra en línea en Perú.
• Identificar la prevalencia de BPMD validados y no validados en el mercado en línea peruano.

Principales métodos:

• Se realizó una búsqueda electrónica de los principales minoristas en línea y farmacias en Perú entre septiembre y noviembre de 2023.
• Los productos se clasificaron como validados en función de las Directrices de la Sociedad Europea de Hipertensión (ESH) de 2023 o de la equivalencia del fabricante.
• Se utilizó un algoritmo propuesto para verificar el estado de validación de los BPMD identificados.

Principales resultados:

• Se identificaron un total de 530 BPMD en 13 minoristas y 12 farmacias.
• De los 176 productos evaluados, sólo 15 (8,5%) fueron validados y dos (1,1%) fueron considerados equivalentes.
• Los dispositivos validados utilizaron los protocolos ESH 2010, ISO 81060-2: 2018 o ESH 2002, siendo Omron la marca más frecuente.

Conclusiones:

• La alta proporción de BPMD no validados disponibles en línea en Perú plantea un riesgo significativo de lecturas inexactas de la presión arterial.
• Hay una necesidad urgente de educación de médicos y pacientes con respecto a la validación de BPMD.
• Las políticas regulatorias que exigen la validación de la BPMD son esenciales para mejorar el manejo de la hipertensión en el Perú y la región de ALC.