¿Pueden utilizarse materiales de referencia preparados de acuerdo con la norma CLSI C37-A sin una evaluación de la...

Área de la Ciencia:

• Química clínica
• Medicina de laboratorio
• Materiales de referencia

Sus antecedentes:

• La conmutabilidad de los materiales de referencia (MR) es vital para la trazabilidad de las mediciones y la estandarización de los ensayos de laboratorio.
• La evaluación de la conmutabilidad de RM no se realiza de manera consistente.
• Este estudio evaluó la conmutabilidad de RM para las mediciones de lípidos utilizando protocolos establecidos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar si los RM preparados de acuerdo con las directrices CLSI C37-A pueden utilizarse sin una evaluación explícita de la conmutabilidad.
• Evaluar la conmutabilidad de los RM para cuatro mediciones clave de lípidos.
• Investigar el impacto de la concentración de triglicéridos en la conmutabilidad de RM.

Principales métodos:

• Se analizaron el colesterol total (TC), los triglicéridos (TG), el HDL-C y el LDL-C en 11 RM y 20 sueros individuales.
• Se utilizaron seis procedimientos de medición de rutina (MP) y los protocolos CLSI EP14.
• Se utilizó el protocolo IFCC para evaluar los sesgos inter-MP y el efecto de la concentración de TG en la conmutabilidad.

Principales resultados:

• Los RM demostraron conmutabilidad para la mayoría de los pares de MP para TC y TG.
• La conmutabilidad de HDL-C y LDL-C varió entre los RM, con niveles más altos de TG (RM10, RM11) que mostraron una conmutabilidad reducida.
• Se observaron mayores porcentajes de sesgo en RM con mayores concentraciones de TG.

Conclusiones:

• Los RM preparados según las directrices CLSI C37-A muestran una buena conmutabilidad para TC y TG.
• Los niveles elevados de TG en RM afectan negativamente a la conmutabilidad de HDL-C y LDL-C.
• La consideración de las concentraciones de TG y la evaluación de la conmutabilidad son cruciales para la estandarización de RM.