La seguridad del cadonilimab: una revisión sistemática y un metanálisis de un solo brazo

Área de la Ciencia:

• Inmunología
• En el campo de la oncología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Cadonilimab (AK104) es un anticuerpo bispecífico aprobado dirigido a PD-1 y CTLA-4.
• Está aprobado para los cánceres de cuello uterino y de las uniones gástrico-esofágico.
• La evaluación de su perfil de seguridad es crucial para la aplicación clínica.

Objetivo del estudio:

• Para metaanalizar el perfil de seguridad de cadonilimab.
• Determinar la incidencia de los acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunológico (EIA) y los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (EIT).

Principales métodos:

• Revisión sistemática de las bases de datos electrónicas para ensayos clínicos.
• Metaanálisis de las ERAI (primarias) y las ERAI (secundarias) utilizando el software R.
• Inclusión de 1271 pacientes en 11 ensayos.

Principales resultados:

• Cualquier grado de ERA se produjo en el 43, 3% de los pacientes.
• Se observaron EAI de grado ≥3 en el 11,3% de los pacientes.
• Las EAT fueron más frecuentes en el tratamiento combinado que en monoterapia.

Conclusiones:

• Las reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunológico son generalmente manejables.
• Se debe controlar el aumento de las ETRA cuando se utiliza cadonilimab con otros agentes anticancerígenos.
• Los médicos y farmacéuticos deben ser conscientes de los riesgos potenciales de la terapia combinada.