Caracterización de ingeniería de biorreactores a pequeña escala para la producción de hiPSC a gran escala

Área de la Ciencia:

• Biotecnología
• Terapia con células
• Ingeniería de Bioprocesos

Sus antecedentes:

• Las células madre pluripotentes inducidas humanas (hiPSC) son prometedoras para las terapias celulares.
• Los biorreactores de tanque de agitación escalables (STB) son cruciales para satisfacer la demanda mundial.
• El estrés de corte en los biorreactores requiere un manejo cuidadoso para garantizar la salud celular.

Objetivo del estudio:

• Caracterizar la dinámica de mezcla y suspensión en los biorreactores DASGIP de pequeña escala.
• Establecer una estrategia de ampliación para la expansión de hiPSC en los STB de un solo uso.
• Evaluar el impacto de la ampliación en la expansión, la viabilidad y la calidad de hiPSC.

Principales métodos:

• Caracterización de ingeniería para determinar el número de potencia del impulsor.
• Investigación de la dinámica de mezcla y suspensión en el DASGIP-STB de 0,2 L.
• Transferencia de proceso y aumento de escala de los STB de un solo uso de 0,2 L a 2 L utilizando una potencia de entrada constante por volumen (P/V).

Principales resultados:

• La potencia estimada del impulsor es de 0,5 para el DASGIP-STB.
• Transferencia exitosa del proceso de expansión hiPSC y escalado a STB de un solo uso de 0,2 L y 2 L.
• Se mantuvo la expansión hiPSC, la viabilidad, el metabolismo y los atributos de calidad (pluripotencia, potencial de diferenciación) durante el aumento de escala.

Conclusiones:

• La entrada de potencia constante por volumen es un criterio de escalado efectivo para la expansión hiPSC en STB.
• Los biorreactores de tanque agitado de un solo uso se pueden escalar de manera confiable para la producción de hiPSC.
• Este bioproceso escalable apoya el desarrollo de terapias celulares basadas en hiPSC.