Desarrollo e implementación de una cadena de herramientas abierta, modular y participativa para el desarrollo de TI...

Área de la Ciencia:

• La informática médica
• Normas de datos de salud
• Infraestructura de investigación clínica

Sus antecedentes:

• Las infraestructuras de investigación distribuidas de atención médica luchan por armonizar los datos clínicos de rutina en formatos listos para la investigación utilizando los estándares HL7 FHIR.
• Las pipelines FHIR existentes a menudo asumen datos semánticamente válidos, operan en instituciones únicas y carecen de orientación para entornos regulados y heterogéneos.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar una cadena de herramientas abierta, modular y participativa para la transformación y exportación descentralizada de datos basados en FHIR.
• Abordar los desafíos en el despliegue de herramientas de transformación de datos en múltiples instituciones de salud reguladas.

Principales métodos:

• Desarrolló una cadena de herramientas que apoya la extracción de FHIR, la transformación basada en perfiles, la integración de REDCap y la exportación compatible con OMOP.
• Adaptó la cadena de herramientas para las infraestructuras locales, los límites regulatorios (por ejemplo, datos no identificados, acceso restringido) y las necesidades clínicas.
• Implementación de módulos configurables, soporte de proxy y adaptaciones específicas del sitio para la integración del flujo de trabajo del hospital.

Principales resultados:

• Implementó con éxito una cadena de herramientas descentralizada en múltiples Centros de Integración de Datos (DIC) dentro de la Iniciativa Alemana de Informática Médica (MII) y el proyecto INTERPOLAR.
• Demostró la viabilidad de adaptar la cadena de herramientas a diversas infraestructuras locales y requisitos reglamentarios.
• Módulos de validación esenciales identificados para la coherencia técnica, de contenido y entre sitios.

Conclusiones:

• El desarrollo centralizado con despliegue descentralizado y participativo crea infraestructuras escalables y compatibles con el RGPD para la investigación clínica integrada.
• Este enfoque proporciona un marco replicable para las iniciativas de múltiples sitios que aprovechan los datos del mundo real en diversos entornos.
• El acceso temprano a datos reales y herramientas de validación adaptables son cruciales para una implementación exitosa.