Información transparente de los estudios de observación que emulan un ensayo objetivo - Declaración de TARGET

Área de la Ciencia:

• Epidemiología
• Estadísticas biológicas
• Metodología de la investigación en salud

Sus antecedentes:

• Los estudios observacionales son cruciales para la inferencia causal cuando los ensayos aleatorios no son factibles.
• Las prácticas de notificación existentes para los estudios observacionales que emulan ensayos objetivo carecen de estandarización.
• Es necesaria una orientación clara para garantizar la transparencia y la fiabilidad de estos estudios.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar directrices de presentación de informes basadas en el consenso para estudios observacionales que emulen un ensayo aleatorizado pragmático hipotético (ensayo objetivo).
• Mejorar la calidad y la transparencia de la investigación en materia de salud mediante el establecimiento de un marco de información normalizado.

Principales métodos:

• La guía de información transparente de los estudios observacionales que emulan un ensayo objetivo (TARGET) se desarrolló utilizando el marco EQUATOR.
• Los métodos incluyeron una revisión sistemática, encuestas de expertos, una reunión de consenso y pruebas piloto de las partes interesadas.
• En la elaboración de la directriz participaron 18 expertos y 108 partes interesadas durante un período de un año y medio.

Principales resultados:

• Se elaboró una lista de control de TARGET de 21 puntos, organizada en seis secciones: resumen, introducción, métodos, resultados, discusión y otra información.
• Las recomendaciones clave incluyen la identificación del estudio como una emulación de ensayo objetivo, la especificación de la pregunta y el protocolo causales, y la presentación de estimaciones causales y análisis de sensibilidad.
• La lista de control guía la presentación de informes para grupos paralelos, emulaciones de ensayos objetivo aleatorizados individualmente con ajuste del confusor de referencia.

Conclusiones:

• La directriz de TARGET tiene por objeto mejorar la transparencia y la revisión por pares de los estudios observacionales que emulan ensayos específicos.
• La adhesión a la lista de comprobación de TARGET ayudará a los investigadores, médicos y lectores a interpretar y aplicar mejor los resultados de estos estudios.
• Este informe estandarizado mejorará la utilidad de los estudios observacionales para informar sobre las cuestiones causales en la investigación de la salud.