Control de calidad analítica basado en el riesgo de los preparados de quimioterapia: un enfoque de simulación y FMECA

Área de la Ciencia:

• Ciencias farmacéuticas
• Gestión de riesgos
• Educación médica

Sus antecedentes:

• El control de calidad analítica de la quimioterapia es vital para la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento.
• Los errores de preparación en las farmacias de los hospitales suponen riesgos significativos.
• El análisis del modo de falla, los efectos y la criticidad (FMECA) es un método estructurado para la evaluación de riesgos.

Objetivo del estudio:

• Integrar la FMECA con la formación basada en la simulación para mejorar el control de la calidad de los preparados de quimioterapia.
• Mejorar la seguridad y fiabilidad de los procesos de control de calidad analítica.
• Para reducir los errores humanos en las prácticas farmacéuticas de los hospitales.

Principales métodos:

• Implementó un programa de aprendizaje basado en la simulación para estudiantes de farmacia.
• Los estudiantes realizaron los pasos de control de calidad que incluyen la limpieza, la esterilidad, la uniformidad de la dosis, la verificación del contenido, la identificación de los ingredientes y la precisión del etiquetado.
• Aplicó FMECA para evaluar los riesgos de fallo en las etapas críticas y utilizó técnicas analíticas como la espectrofotometría UV-vis y el cultivo microbiológico.

Principales resultados:

• El entrenamiento basado en la simulación mejoró significativamente el rendimiento general del control de calidad (p < 0,05).
• Las mejoras clave incluyeron errores de etiquetado reducidos (p = 0,005), mayor cumplimiento de la esterilidad (p = 0,02) y mayor precisión de la dosis (p = 0,01).
• FMECA identificó los modos de falla de alto riesgo, subrayando la necesidad de protocolos estandarizados.

Conclusiones:

• La integración de la FMECA con la formación basada en la simulación mejora efectivamente el control de calidad analítica en la preparación de la quimioterapia.
• Este enfoque combinado reduce significativamente los errores humanos y mejora el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Preparación (BPP).
• La gestión proactiva del riesgo es crucial para optimizar la seguridad y la fiabilidad en las operaciones de farmacia hospitalaria.